近年来，相关部门出台了一系列政策，为药品审评审批提速，这对老百姓用药会带来怎样的影响呢？

　　新药引进等不起 海外代购博生机

　　前几年在美国上市的一种新药，由于治愈率比较高，被称为治愈丙肝的神药，一 个疗程的药品在美国的售价高达8万美元。不止价格贵，直到2017年9月前，这种药还不能进入中国市场，而同样剂量的药通过网络代购印度的仿制药，只需要900美元， 一些患者就选择通过代购或者直接去印度购药。

　　丙肝患者张先生表示，当时听说香港有这种药，但是需要几十万，对于工薪阶层的他来说，实在吃不起，后来，2016年3月他去印度，开了两个疗程的药。不少患者甚至拿着从印度代购的药来咨询国内的医生。不过，海外代购药物是违法的。南京市第二医院副院长杨永峰告诉记者：“医生的确有必要指导病人用药，比如用药期间可能会出现哪些不良反应，应该监测哪些指标，怎么评估疗效等，但是，代购的药我们不知道从哪里来，药是真是假，医生面对代购药，只能做一些善意的提醒。”

　　新药审批提速 设立四条特别审批通道

　　宫颈癌疫苗在国外上市近10年之后，在我国才获准上市，即便到现在，九价疫苗也没有全面铺开。根据我国药监部门提供的数据，2001至2016年发达国家批准上市的433种新药，在中国上市的只有133种 。近10年在我国上市的29个典型新药，上市时间也比欧美晚5至7年。

　　江苏省药品监督管理局药品注册处处长王宗敏表示：“（当时）在（国家）审评中心等待审评的受理号有22000个品规，当时估计，一个品种进去，6-8年都评不出来。”

　　国内外临床数据不互认、临床试验机构少、审批机构专业人员少、审批流程缓慢等，都导致了国外新药审批慢，这些原因中，有的是因为不同人种差异，以及出于审慎原因等因素导致，有的则的确是因为机制和

　　流程上存在一定不合理。国内一些医药企业说到新药审批都很头疼。某生物制药公司工作人员周勤伟称，“我们第一个301（美罗华）产品，从申报到拿到批件，将近两年左右 ，这个速度是非常慢的，当时很多公司要到澳大利亚去做，因为临床等不起。”

　　医药和器械审批慢，新药上市就慢，影响了老百姓用药和治疗。在中办、国办联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医 疗器械创新的意见》中，为了加速一些用于治疗危重疾病的药品审评，药监部

　　门设立了快速通道、优先审评、加速审批、突破性疗法等4条特别审批通道。江苏省药品监督管理局药品注册处处长王宗敏表示：“有7种药品是加快审评的，像抗癌药、抗艾滋病药、儿童用药、老年用药、重大疾病、罕见病用药，还有国外专利快到期的，一致性评价的药品。”

　　2018年诺贝尔生理或医学奖颁给了两位研究"癌症免疫疗法"的科学家 。PD-1药物正是基于"癌症免疫疗法"，是目前除了常见的治疗手段如手术、 放化疗和靶向要治疗等最新的癌症治疗方法，而这一生物药也成为全球各大创新药企业激烈争夺的对象。今年10月份，苏州一家药企完成了上市前注册审核，仅花了半年时间，这刷新了国内创新药的审批速度。记者了解到，这个速度不单是在中国，在美国也是相当快的。

　　2017年9月，节目开头提到的国外治疗丙肝的特效药已经在中国正式上市 ，这是中国患者和医生都期盼了很久的事情，但是要让患者尽快用上新药，这只是第一步。由于新药价格昂贵，还需要更多国内创新药企参与价格竞争，打破进口药垄断的局面，这才能让中国患者用得起好药。

       王宗敏透露：“PD-1这种产品，目前国家已经批准了两家进口，一个是施贵宝，一个是默克。但是，目前进口价格比较高，国产药上市以后，有望在市场上有一定的竞争力，价格也会有下降，这样就会惠及到百姓。”

　　药品审评审批的提速对中国的药企来说，无疑是一个大利好，但是，我们还需要看到的是，即使国内通过了新药审批，但是，过于昂贵的价格，不少大病患者仍然去海外"代购"。除了加速新药审批，通过国家谈判降低进口药价，鼓励国内企业研发创新药，多管齐下才能尽快让大病患者早用上，并且用得起好药。
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（来源：江苏广电融媒体新闻中心/邓曦 编辑/蒋婕）