首次公布!南京市第一医院原创瓣膜研究登上世界舞台

2023年06月20日 16:23:36 | 作者:王华素 | 来源:荔枝网 | 点击:正在获取...

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  2023年6月7日,经导管瓣膜治疗会议(TVT)在美国亚利桑那州菲尼克斯市举行。作为全球心脏瓣膜介入治疗领域的顶级盛会之一,TVT吸引了来自全球瓣膜性心脏病领域专家学者们的高度关注。

  SEASON-AR研究是由南京市第一医院心血管内科陈绍良教授、张俊杰教授牵头组织的TAVR用于治疗外科高危及重度AR的多中心、随机对照研究。

  受大会邀请,张俊杰教授于6月8日在大会主动脉瓣膜治疗专场上公布了SEASON-AR研究单臂注册组的研究结果,并以三例经典病例为引与国际同道分享了经导管主动脉瓣置换(TAVR)治疗重度主动脉瓣反流(AR)的中国经验。

  SEASON-AR研究方案简介随着技术及器械的不断发展,众多高龄、外科手术高危的重度AS患者从TVAR手术获益,且TVAR手术的适应症人群也不断拓展,然而TAVR在治疗重度AR中仍面临诸多挑战。

  单纯AR患者一旦出现心衰症状,其10年生存率将不足60%, 纽约心功能分级3-4级的患者3~5年生存率将仅为30%,目前外科瓣膜置换术(SAVR)仍是重度AR患者的首选策略。

  SEASON-AR研究单臂注册组6个月结果公布目前无论是美国还是欧洲指南,都推荐对症状性重度AR或合并左室射血分数≤50%或左室收缩末内径大于50 mm患者施行SAVR。

  但不管是欧洲数据还是中国CHINA-DVD研究,均提示大量患者由于高龄、合并症多、心功能差,最终未能接受外科手术。过大的瓣环结构、缺乏锚定区域以及主动脉的扩张也使得TAVR手术在AR患者中的应用受到巨大挑战,在此背景下,SEASON-AR研究应运而生。

  SEASON-AR试验的单臂注册组纳入2019年9月至2022年2月79位来自全国5家中心的接受TAVR治疗的外科高危及重度AR患者。研究进一步确认30天器械成功率的预测因素包括基线STS评分及瓣环周长,因此对于合并心衰的外科高危纯反流患者,若解剖学合适,尤其是瓣环周长<80 mm,尽管起搏器植入比例相对较高,但若使用第二代可回收自膨涨瓣膜,可以安全有效进行TAVR治疗。解剖结构满足SEASON-AR要求的重度AR患者可在有经验的中心安全有效地进行TAVR手术。

  此次张俊杰教授携SEASON-AR研究成果登上世界顶级结构会议讲台,通过凝结中国智慧,突破性地验证了对于外科手术高危、解剖学结构适合的主闭患者,使用我国自主研发的自膨瓣行经股动脉TAVR是一项安全且有效的治疗方式。

  (《零距离》记者/王华素 编辑/高若婷)

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