近日,由国务院学位委员会学科评议组成员、国家首届岐黄学者、国家中医药管理局高血压重点研究室主任、十四届全国人大代表、南京中医药大学副校长、江苏省中医院党委书记方祝元教授挂帅牵头,联合上海、北京、湖南、中国药科大学等国内12家单位共同承担的国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项——《高血压全程防治的中医药方案循证优化和疗效机制研究》,历时3年半时间,按研究合同计划顺利通过科技部结题。该项目的成功结题,进一步展现了江苏省中医院自主创新精神和科技研发能力,为规范化开展中医药全程防治高血压研究提供了示范。
该项目以中医药全程防治高血压为核心,分为五个子课题:1.太极拳干预高血压前期的循证优化研究(中国中医科学院广安门医院邢雁伟教授负责);2.天麻钩藤方治疗高血压1级的循证优化研究(上海交通大学附属瑞金医院李燕教授负责);3.潜阳育阴方防治高血压早期肾损害的循证优化研究(江苏省中医院方祝元教授负责);4.脑泰方防治高血压脑小血管病变的循证优化研究(湖南中医药大学葛金文教授负责);5.中医药调控肠道菌群防治高血压的机制研究(中国药科大学王丽蕊教授负责)。
项目团队在项目负责人方祝元教授指导和统筹决策下,在各分中心PI大力支持和努力下,历经方案论证、启动会、伦理审查,临床试验注册,受试者招募及随访等环节,共入组病例1857例。通过大样本、多中心,随机对照临床研究结合机制研究的方式,分别论证了太极拳、天麻钩藤方、潜阳育阴方和脑泰方对高血压未病先防、既病防变和已病防衰的功效,同时揭示了肠道菌群在中医药防治高血压过程中的作用机制。
项目构建了高血压中医药防治一体化评价体系,优化现有中西医结合规范化治疗高血压及其靶器官损害的临床方案,弥补了中医药在我国高血压临床诊疗实践中缺乏高级别循证证据和靶点机制模糊的不足,在《Circulation》和《PNAS》等顶尖杂志发表多篇高水平论文,相关成果纳入临床诊疗指南。
项目课题综合绩效评价于2022年9月24日举行,国医大师王琦院士担任组长的专家组听取了项目负责人和各课题负责人的汇报,对项目的组织、实施和取得的成果给予了高度评价,认为该项目提升了中医药全程防治高血压的循证证据,为中医药在高血压中的广泛应用提供了科学依据。
2023年3月22日,国家科技部专家组现场听取了方祝元教授代表项目组做的汇报,同样对项目取得的成果给予了高度评价,认为该项目以中医药诊治特色和优势为切入点,通过大样本临床循证研究和机制研究,构建了高血压中医药防治一体化评价体系,优化了现有中西医结合规范化治疗高血压靶器官损伤的临床方案。
方祝元教授率领的高血压研究所团队还承担了课题三《潜阳育阴方防治高血压早期肾损害的循证优化研究》的任务。在课题负责人方祝元教授统筹决策,倾心指导和支持下,在科技处、宣传处、心内科、体检中心、检验科、功能检查科等兄弟科室和各分中心负责人鼎力帮助下,高血压研究所执行主任刘鸣博士带领高血压研究所团队成员克服疫情影响,通过开展义诊活动和健康宣教,在全国相继建立了11家分中心,协作筛查7202例高血压患者,成功募集534例受试者。
研究发现:与安慰剂相比,潜阳育阴颗粒干预具有显著的肾保护作用(49.0% vs 38.9%,P = 0.04)。试验结果在综合绩效评价答辩会中得到评委们的一致好评,相关研究证据已纳入《国家基层高血压防治管理指南》。
科技创新能力是医院核心竞争力之一,是医院综合实力的体现。近年来,江苏省中医院坚持“科技强院”战略,不断加大科技投入,加强科研基础平台和科技人才队伍建设,为医院学科发展和品牌建设提供了科技支撑,有力地推进医教研协同发展。下一步,医院将再接再厉,持续创新思路,整合资源,努力培养一批科研新型人才,将科研成果转化为医院发展动力,为建设“健康中国”,提升全民健康水平作出新的贡献。
(江苏广电融媒体新闻中心/杨雯 实习编辑/李冉)