做好服务“加减法” 打造药品经营许可“快车道”

2023年03月01日 16:05:47 | 作者:沈杨 | 来源:荔枝网 | 点击:正在获取...

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  记者今天(3月1日)从江阴市场监管部门获悉,日前,江阴市颐和堂医药有限公司新桥分公司向江阴市市场监督管理局提交了《药品经营许可证》申领材料。受理材料第二天,市市场监管局即开展实地审核验收,现场检查设施设备、计算机系统与人员管理、质量管理制度等项目,检查发现整体情况良好,当场作出现场验收通过的决定,很快申请人便拿到了《药品经营许可证》。

  药店负责人陈海兵表示:“市场监管局的工作人员不光指导我准备申请材料,还到现场指导规划布局和药品陈列。多亏了工作人员前期的热心帮助,我的药店很快就开起来了,节省了很多时间。”

  市场监管部门在涉药许可服务上做“加法”,在流程再造上做“减法”,在企业体验上做“乘法”,显著提升企业和群众的满意度和获得感:将开办药店涉及的药品经营许可、第二类医疗器械经营备案等相关业务纳入套餐服务,编制服务指南,将所需资料合并成“一套材料”、整合成“一张表单”,“一次告知”申请人办事流程,提高工作效率,避免企业“来回跑”。

  专人提供“一对一”精准指导,帮助企业解决在申请材料过程中遇到的难题。为企业提供技术指导,帮助其优化经营流程、合理布局经营区域、规范经营要素配置,指导执行《药品经营质量管理规范》,提高企业质量管理水平。详细讲解药品经营相关的法律法规,提高企业负责人和从业人员的法律素养。

  药品零售企业许可法定时限由45个工作日缩减至15个工作日,审批时限压缩60%以上。执业药师注册、二类医疗器械经营备案全程网办,实现“不见面”审批,执业药师注册自今年开始全部实行电子证书。对于偏远地区或者自身情况不便的企业,由窗口人员帮助邮寄送达相关材料,实现办事“少跑腿”。

  梳理零售药店许可证临期情况,提前6个月提醒许可证到期企业进行换证。将许可验收的相关要求提前发给企业,提醒自查自纠,并提供技术指导,帮助企业升级改造。今年以来,已提醒69家企业及时换证,获得企业一致好评。

  接下来,全省各级市场监管部门将持续推进“放管服”改革,为企业提供专业化、精准化、便利化服务,通过“严格监管+优质服务”,让药品监管工作既有力度又有温度,全力保障人民群众用药安全。

  (江苏广电融媒体新闻中心/沈杨 编辑/徐玮琪)

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