1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市,其中,万高药业申报的盐酸氨溴索口服溶液和酚咖片名列其中,这两个品种都是国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。

昨天(1月4日)上午,记者来到江苏万高药业股份有限公司实验室,看到了盐酸氨溴索口服溶液和酚咖片两款药物样品。公司副总经理王亚生介绍,盐酸氨溴索口服溶液是呼吸系统疾病及抗过敏药物,适用于急慢性上呼吸道感染(如普通感冒等)、急慢性支气管炎和支气管扩张引起的痰液粘稠,痰多不易咳出的患者。目前,市场上其他常见祛痰药物有一个缺点,对胃黏膜有刺激,可能引起胃痛、恶心,不能长期服用,但盐酸氨溴索毒性低,具有较强祛痰和改善肺功能的作用。

另一款被批准上市的药物酚咖片,是临床常用的解热镇痛抗炎药品,是能够有效止痛且安全副作用低的优质非处方药产品,其品牌知名度名列解热镇痛药品类榜首,零售市场份额稳居第一,在中国临床应用已有十几年历史,安全性记录良好,深受中国广大医学专业人士的推荐和消费者的信赖。
目前,公司已经在GMP车间按照最终确定的处方和工艺,完成酚咖片工艺验证三批的生产。王亚生介绍,国内获批的酚咖片厂家为数不多,药品市场需求量大,且价格相对较贵。为了降低用药成本,万高药业研制开发了酚咖片。目前万高药业是国内首家通过一致性评价的企业。

据了解,当前,这两款药物均已获得生产批件,公司正在紧锣密鼓做生产准备,将在春节前正式投入生产,力争早日投放市场。
(《零距离》记者/路辉 通讯员/王钰燕 吴赛杰 编辑/赵川)







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