昨天（8月18日），江苏省药监局审评核查高淳工作站在宁签约揭牌，成为全省首家省药监局审评核查工作站。同时，省医疗器械检验所高淳检验室也同步揭牌。

　　江苏省药监局副局长姜伟与南京市高淳区副区长刘敏就共建“江苏省药品监督管理局审评核查高淳工作站合作协议”签约。

　　省药监局局长田丰说，此次揭牌标志着省、市、区共建进入新阶段。探索建立全省首个审评核查工作站，推进医疗器械检验室建设，目的是搭建监管部门与企业互联互通的“一线”服务平台，打造更加高效便捷的审评审批体系，提供更加精准务实的审评、核查、检验服务，培育壮大更具竞争力的医疗器械产业，助力全省从“医药大省”向“医药强省”迈进。

　　南京市副市长林涛代表市政府对省药监局给予的大力支持表示感谢。他指出，截至2022年7月底，高淳区医疗器械经营企业在全市占比20.1%，其中医疗器械批发企业1232家，全市占比35.6%，均位列全市第一位。希望高淳区以此次揭牌为契机，深化与省市局的对接联系，加快建立医疗健康产业行政审批和政务服务“绿色通道”，努力为落户企业提供更加优质的营商环境。

　　高淳区长蒋冰在致辞中指出，近年来，在省市的大力支持下，高淳医疗器械产业得到快速发展，“一室六中心”建设扎实推进，其中医疗器械大数据中心、医疗器械产品展示中心、医疗器械消毒灭菌中心已正式投入运营。截至2022年7月，获生产备案/许可证企业从2019年初的13家增加到目前的54家，增幅315.38%；经营企业从2019年初的546家增加至目前的1458家，增幅167.03%，医疗器械产业集聚效应不断凸显。

　　记者获悉，作为全省首家，省药监局审评核查高淳工作站建成运行后，将承担区域内信息收集、政策宣传、咨询服务、专业指导等工作，条件成熟时，可申请作为筹建的审评核查南京分中心分支机构。医疗器械检验室运行后，将重点提供无源植入介入和增材制造医疗器械检验检测服务。工作站和检验室的建成运行，将为高淳医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。

　　（来源：江苏新闻广播/孙茂强 编辑/高若婷）