“全国安全用药月”来临。记者从南京市市场监管局获悉，为确保药品质量安全，南京市在全省率先探索建立“行政+专家”医疗机构药品质量安全风险评估新模式，目前已发现、整改隐患150多条，有效保障了公众用药安全。

　　为药品质量安全迅速“排雷”，实现药品质量管理水平和监管水平双提升。南京率先建立的“行政+专家”医疗机构药品质量安全风险评估新模式备受好评，成了“掌声收割机”。为进一步提高我市医疗机构药品质量监管水平，让民生实事“看得见摸得着”更接地气，10月21日，南京市市场监管局结合2021年全国安全用药月宣传活动，召开南京地区三级医疗机构药品质量安全风险评估工作研讨会，会议中，这一新模式成了大家关注的焦点。

　　守住药品质量安全防线，维护人民群众健康权益，南京一直在行动。研讨会上，南京市“行政+专家”的医疗机构药品质量安全风险评估新模式受到大家肯定。近年来，市市场监管局进一步更新风险治理理念，从风险评估、科普宣传、专项整治入手，通过创新激发新动力，优化监管方式。发挥药学技术人员专业优势，采取“小切口突破”“五步推进”的办法，在江苏省率先探索建立“行政+专家”医疗机构药品质量安全风险评估新模式，消除药品质量安全风险隐患。

　　市场监管局规范评估专家的聘任、考评和选派工作程序，明确行为准则，经过专家自主报名、经所在单位认可及资格审核等程序，建立了由全市三级医疗机构中具备高级职称的77名药学专家组成的药品质量安全风险评估专家库。每次评估抽调3名专家库成员组成评估小组，实行组长负责制，同时配置2名市场监管局监管人员作为观察员，联合开展风险评估。2019～2021年，共检查34家医疗机构，其中三级医疗机构29家，二级医疗机构5家，发现隐患150多条，随后快速及时逐一整改。

　　南京市市场监管局药品化妆品监管处负责人告诉记者，药品的使用环节处于医药产业链的下游和终端，医疗机构更是直接面对病患者和消费者，既是保障公众用药安全的“前沿阵地”，也是人民群众和社会各界观察、了解、评判药品监管工作的重要“窗口”。自2019年至今，评估工作已顺利完成了南京地区三级医疗机构第一轮全覆盖评估检查，该模式获得社会各界的一致认可，成效是明显的，被评估单位通过整改问题、清除风险隐患，使药品使用环节的软硬件设施设备和管理水平进一步得到优化和提升。通过组织专家相互检查，在规范医疗机构药品质量管理行为、强化风险管控的同时，搭建起医疗机构之间及专家之间分享经验做法的交流平台，实现了药品质量管理水平和监管水平双提升，保障了广大市民群众用药安全。

　　据悉，研讨会对全市2019年—2021年医疗机构药品质量安全风险评估工作进行了研讨分析；通报了2021年医疗机构药品不良反应漏报专项检查情况；就《南京地区二级及以上医疗机构药品质量安全风险评估评分表 》新增条款征求意见。会上，南京市市场局党组成员、副局长 、二级巡视员蒋永兆副局长还进行了" 以案说法—医疗机构药品质量问题探讨"主题报告。

　　（来源：江苏新闻广播/孙茂强 编辑/国正）