在新冠肺炎疫情防治中,中医中药发挥了特殊的重要作用。此轮疫情发生以来,南京地区部分医疗机构推出了疫病防治中药汤剂,每天提供给隔离点人员和抗疫一线工作人员,帮助他们提高免疫力。今天(8月7日),记者从南京市市场监管局获悉,为充分发挥“行政+专家”的监管优势,南京市场监管部门邀请三级医疗机构中药、制剂方面的专家,联合省药监局南京检查分局加强对全市医疗机构疫病防治中药汤剂的质量监管,为“宁”把好防疫中药汤剂质量关。
建立队伍
成立由药学专家、行政监管人员组成的质量监督检查小组,聘请省中医院制剂部专家担任技术指导,为监管工作提供专业技术支撑,联合开展疫病防治中药汤剂的质量安全监管工作。
摸清底数
通过调查摸底,目前,南京地区开展疫病防治中药汤剂制备单位有6家三级医疗机构、3家二级医疗机构,日供应量约3万余袋,主要提供给集中隔离点人员、重点区域人群、医护人员等人员服用。
规范标准
为充分发挥中药汤剂对疫病防治的疗效,有效防范质量安全风险,督促医疗机构落实质量安全主体责任,市市场监管局及时印发了《关于加强疫病防治中药汤剂质量监管的通知》,明确市区两级市场监管部门职责,强调监管重点,确保疫病防治中药汤剂质量安全可靠。
细化实施
质量监督检查小组利用信息化手段,通过网络视频、图片传输等方式对全市开展疫病防治中药汤剂制备的医疗机构进行检查,重点检查中药饮片的质量,并调阅相关品种的供货企业资质、药品的检验报告以及验收、储存和养护记录等,确保药品来源正规可追溯、质量合规有保证。
会商讨论
建立疫病防治中药汤剂交流工作群,在规范中药汤剂质量管理行为、强化风险管控的同时,搭建了一个医疗机构之间以及专家之间分享经验做法的交流平台。承担保障任务的医疗机构在群内提出困难和问题后,专家通过“远程问诊”“集体会诊”等形式,点对点帮带,键对键解决问题,真正实现了药品质量管理水平和监管水平的双提升。
(来源:《零距离》记者/胡艳 编辑/许婷)