6月9日,苏州生物医药产业发展再次迎来提速,百济神州苏州创新药物产业化基地在苏州工业园区开工建设。新建基地将具备全面满足现有小分子商业化产品与未来临床研发管线临床产品的生产供应能力,显著提升自主生产与临床后期药物研发实力,助力苏州创新抗癌新药的全球化战略布局。
此次新建的苏州创新药物产业化基地总建筑面积超过8.2万平方米,是现有产业化基地建筑面积的6.5倍,预计2023年完成建设。基地规划总产能将在原有基础上最高提升10倍,预计年产固体制剂10亿片/粒,并具备全球供应能力。
据了解,该基地设计严格遵循中国、美国和欧盟的药品生产质量管理规范,将引入多项先进工艺技术,在高活区域内可同时生产不同的高活性抗肿瘤药物。同时,将具备商业化规模、研发工艺开发和临床用药的柔性生产能力,可在单批次大规模生产和多批次小规模生产之间灵活切换,满足新药上市规模量产和临床研究多批小量的复杂需求。
百济神州高级副总裁、苏州产业化基地总经理王志伟博士表示,我们不仅是要立足于国内,满足我们14亿人口对创新药的需求,同时我们也愿意为世界上的患者,只要他们需求,我们都给他们能够提供可负担起的高质量药物。
日前,百济神州第三款自主研发的抗癌新药百汇泽®正式获得NMPA附条件上市批准,并在短短3天内实现了从苏州产业化基地出货并送达患者手中的无缝衔接,顺利送往全国30个省(自治区、直辖市)。
苏州大学第一附属医院妇产科主任陈友国教授表示:“近年来,PARP抑制剂的出现为卵巢癌的治疗带来了重大变革。很高兴看到在苏州生产的百汇泽为卵巢癌患者带来了除化疗外的治疗新选择。相信随着百济神州苏州新建产业化基地的建设,患者可及性有望得到进一步提升,也希望未来能有更多像百济神州这样的公司为患者带去更多的创新疗法与药物,造福更多患者。”
近年来,苏州市高点定位,倾力将生物医药打造为“一号产业”,从技术、人才、资金、政策等多方面大力支持产业发展,积极推进战略性新兴产业集群建设,助力区域经济高质量发展。前不久发布的《苏州市生物医药产业知识产权状况白皮书》显示,苏州生物医药产业专利申请量超过16400件,涵盖化学药、生物药、现代中药、医疗器械等各方面。其中,在医疗器械方面,影像设备、植介入器械、医疗机器人、体外诊断设备、高值耗材等领域的专利申请量位列全省第一。
当前,苏州积极抢抓长三角一体化发展国家战略,全力打造国际知名、国内极具竞争力的“中国药谷”。2020年,苏州全市近3000家生物医药产业及健康企业实现营收2100亿元,总产值约1750亿元,连续三年保持20%以上的增长速度。目前,苏州全市生物医药平台生物医药总产能近10万升,占全国份额的30%以上。
(来源:江苏广电苏州中心站/耿昊东 郭彧 编辑/徐金吉)