江苏省政府办公厅近日正式发布《关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》，明确到2020年底，江苏将基本完成省级职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设，在此基础上，再用三年左右时间，构建起满足药品监管要求、具有江苏特点的职业化专业化药品检查员队伍体系。

　　什么是药品检查员

　　所谓职业化专业化药品（含医疗器械、化妆品）检查员，是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。

　　药品（含医疗器械、化妆品）检查是药品监管部门依法对药品研制、生产、经营和使用等生命周期各环节是否符合国家相关法律法规、质量管理规范和技术标准要求的现场确认过程，是最直接、有效、系统的监管。在此过程中，检查员能力和水平直接影响检查工作的质量。

　　我国药品检查始于1995年，随着药品、医疗器械和化妆品产业的快速发展，新技术新产品不断涌现，检查员队伍面临着检查任务繁重、人员配置不足、专业素质有待提高等问题。

　　数据显示，我国各类药品生产企业4400余家、二类和三类医疗器械生产企业近11200家，化妆品生产企业4600余家。此外，还有大量涉及进口的境外药品医疗器械生产企业。而目前，全国有资质的检查员约1000人，且大多为兼职人员。

　　“3序”“4层” 畅通晋升渠道

　　此次检查员队伍制度建设的变化，可以统称为“3序”“4层”。

　　“3序”，指检查品种分为“药品”、“医疗器械”、“特殊用途化妆品”3个检查序列。

　　“4层”，根据专业水平、业务能力、工作资历和工作实绩等情况，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级，每个层级细分若干级别，对应不同的任职条件、职责权限、技术职称和考核标准，并享有相应的职业待遇。

　　《意见》提出，建立不同级别检查员与事业单位专业技术岗位等级对应机制，合理设定省级检查机构高级专业技术岗位数量，满足职业化专业化药品检查员队伍发展需要。根据工作需要，开展相应职称评审工作。同时，将检查员薪酬待遇水平与检查员技术职称、检查工作难易程度、检查任务量及绩效考核结果挂钩，构建向现场检查和派驻检查一线倾斜的薪酬激励机制。

　　（来源：江苏广电融媒体新闻中心/朱晓莹 通讯员/王琳琳 王玉洁 编辑/赵梦琰）