日前，中科院苏州医工所传来好消息，一款由他们研发的新冠病毒核酸快速检测系统获得国家药监局审批。

　　今天（4月28日）一早，在中科院苏州医工所的这间密闭实验室内，研究员汪大明正带着团队成员，进行着样本比对和取样测试。三个多月前，新冠疫情突发，作为所里应急科技攻关组核心成员的汪大明临危受命，带领团队从“肺炎及肺结核检测系统”的研发，迅速转向“新冠病毒检测系统”的研发。

　　有了相关平台基础，很快团队就开发出了基于“杂交捕获免疫荧光法”的新冠病毒现场快速核酸检测系统。汪大明告诉记者：“这个试剂盒在临床的应用中，相对来说还是比较便利的，它可以常温的运输和保存。 ”    

　　据了解，该系统的样本检测仅需20微升咽拭子或痰液样本，且检测中无需核酸提取纯化、无需PCR扩增。该系统样本检测时间平均为45分钟，一台仪器一小时最多可检测60份样本，加之仪器体积小、易携带，非常方便对新冠病毒进行现场即时检测。

　　目前，配套试剂盒已于3月24日通过国家药监局审批，取得三类医疗器械产品注册证，并于4月9日获得欧盟CE认证。

　　（来源：《零距离》记者/胡艳 编辑/赵梦琰）