3月12日，位于中国医药城的汇伦江苏药业公司研发的注射用西维来司他钠获国家药监局批准上市，可用于改善新冠肺炎造成的急性肺损伤。这是国内首个获批上市的新药。

　　汇伦药业位于中国医药城，是一家仿创结合的创新型医药企业，拥有符合新版GMP要求的制剂和原料药车间。汇伦药业研发的西维来司他钠是用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征药物。实际上，西维来司他钠是2003年为抗击非典（SARS）而研发的。汇伦药业前后投入近亿元资金，通过大量病例有效证明了这个药对SARS的急性肺损伤安全有效。

　　2020年突如其来的新冠肺炎疫情将该药推向“前台”。因新冠肺炎与SARS二者引起的急性肺损伤症状非常相近，而西维来司他钠已经多年临床试验，充分验证了对SARS急性肺损伤的良好疗效，因此迅速得到国家药监局支持，除了通过应急审批程序批准其上市许可外，更批准其以新冠肺炎适应症开展临床试验。

　　泰州市委市政府高度重视，医药高新区迅速成立应急品种服务协调小组，全程参与，提供全方位服务。省药监局主要负责同志全程指导和安排，深入企业一线靠前指挥，组织专班主动对接服务，仅用3天就完成了临床试验数据现场核查相关工作。相关核查报告及检验报告及时上报国家药监局。国家药监局启动应急审批后动作非常迅速，仅25天便完成所有审评审批程序、药品注册司仅1天时间就完成行政审批……该药品的整个获批时间，被业界称为“神速的27天”。

　　“目前，汇伦药业注射用西维来司他钠的年产能为100万支，冻干车间的生产人员歇人不歇车，全力释放产能供给抗疫一线的临床试验。”公司总经理孙国明介绍。

　　今年新冠肺炎疫情暴发后，中国医药城企业迅速反应，硕世生物、默乐生物、百世诺、康为世纪、泽成生物等先后研发成功新冠病毒检测试剂。继4家企业获省发改委核酸检测试剂专项资金后，又有4家企业获得省财政厅、省科技厅“新冠肺炎”防控专项支持。这两次获批的企业数、资金数，泰州均位列全省第一。

　　（来源：江苏广电泰州中心站/邹文杰 沈骁 通讯员/李小芳 刘昊宇 编辑/苏月）