当消费者从药店购买一盒药片，当护士撕开一副输液管的包装，当CT安静运转随后打出一张清晰的影像……生活中寻常一幕，背后有千千万万人负重前行。70年砥砺奋进，70年披荆斩棘，在新中国成立70周年之际，记者日前跟随江苏省药品监督管理局组织的“壮丽70年——讲好江苏药监故事”采访组，聚焦江苏药品监管一些基层的局（所）以及一线工作人员，保安全、促发展，他们的成长故事，也是江苏药监事业不断深化市场改革、健全监管体系最鲜活的缩影。

　　为大家挪小家，把医疗器械检验所搬到企业身边

　　2002年，苏州医疗器械生产企业188家，产值21.5亿元；2018年，苏州医疗器械生产企业超过600家，产值突破220亿元，灵秀苏州，医疗器械产业提档加速。为了满足企业对检验的需求，2012年，江苏省医疗器械检验所在苏州开设分所，把医疗器械检验所搬到企业身边，企业检测不再需要长途奔波了。

　　挪小家，白手起家建起苏州分所

　　江苏省医疗器械检验所苏州分所，是江苏省医疗器械检验所在苏州设立的分支机构，它立足高新区，覆盖全苏州，辐射至周边，用优质服务满足苏州乃至全国医疗器械行业的发展需求。

　　苏州检验室主任、高级工程师缪佳告诉记者，苏州医疗器械产业发展很快，特别是有源医疗器械相对较多，对检测的需求也在同步增长。最初，企业的医疗器械需要送到南京来检验。小型的器械快递还比较方便，但大一点的，企业就很费劲，也会造成资源浪费。更大型的，比如X光机、CT等等，送检一直是个难题。缪佳告诉记者，2010年，省医疗器械检验所在苏州设置了业务受理点，“接单”后，大型设备由南京派检测工程师前往当地检验，但效率仍然不高，于是，设立具备专业有源医疗器械检验能力的苏州分所就提上了日程。

　　苏州分所的初始状态是“一张白纸”，派谁去？从策划就开始参与的缪佳被认为是最佳人选。所里有需要，专业又对口，缪佳也没有怨言，一开始南京苏州两地跑，后来和妻子商量着，给念小学的孩子转了学，离开了熟悉的、生活了十几年的南京，把家都搬到了苏州。

　　近300项业务范围，做检验更做服务

　　“检验所的检验能力不是一蹴而就的，得根据你有什么样的设备，一项项通过检验能力资质认可才能开展业务。”缪佳告诉记者，换了一个城市，他带着新招的员工，一步步慢慢拓展。从一开始只能做十几个标准的检测，到现在已经拓展到了近300个。苏州分所的轮椅实验室、全消声实验室、十米法电磁兼容实验室等都处于国内领先水平。把检验所搬到了苏州企业的家门口这项举措，受到了苏州及周边城市企业的好评。

　　检验，不只是等着企业把样品送上门来，苏州检验分所把服务前移，在企业产品设计环节就参与其中。“比如有一家企业做胶囊磁控胃镜，在设计阶段，我们就从检验角度，把一些不建议的结构形式给企业指出来，让企业少走弯路，最终节省的也是企业的研发时间。对一些高新产品来说，早一步上市早一步立稳市场，时间就是生命线。”

　　全国第一家，检验所里藏着“微型医院”

　　“在苏州检验分所，还有全国第一家的产品可用性测试实验室。”缪佳告诉记者，这个实验室理念是和国际接轨，由省药品监督管理局引进建设，省医疗器械检验所规划落实，而他也参与了建设过程。

　　“可用性测试，名字还有些拗口，简单来说，它是测试产品的好不好用。”缪佳说，有些产品检验合格，但可能设计细节有欠缺，可能导致实际使用过程中安全性和有效性存在风险，可用性测试的重点就是发现这些欠缺。记者在苏州分所看到，可用性测试实验室里有病房、有手术室，像足了“微型医院”。检验所与医疗机构合作，请医生、护士前来实打实地使用产品，使用过程中皱了一下眉、牵扯了一下嘴角等“微表情”都会被录像捕捉，被大数据给分析出来。

　　缪佳说，虽然可用性实验室启用不久，但已经很受企业欢迎，预约单排了一长串。“在产品都合格的基础上，谁更好用，谁就更有可能占领市场。” 

　　（来源：江苏新闻广播/孙茂强 通讯员/王琳琳 王玉洁 编辑/秀烽）