抗肿瘤生物药,包括靶向药、PD-1免疫抑制剂等,与传统化疗药物相比,特点在于能够精准杀死癌细胞、创伤更小。近年来,我国加快新药审批速度,抗肿瘤生物药陆续在国内上市。近日,记者从江苏省药监局了解到,江苏11个抗肿瘤生物药获批临床,这意味着更多国产新药进入临床实验期,癌症患者在用药方面将有更多的选择。

目前,晚期非小细胞肺癌治疗药安罗替尼、晚期或转移性乳腺癌治疗药吡咯替尼、黑色素瘤治疗药特瑞普利单抗、霍奇金淋巴瘤治疗药信迪利单抗等国产抗癌药陆续获批上市,同时还有11个抗肿瘤生物药获批临床,其中,卡瑞利珠单抗已通过国家检查,即将获批上市。特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗都属于免疫肿瘤治疗药物,这些药物通过激活人体自身的免疫反应,让免疫细胞识别出癌细胞,将其消灭,它们都具有低毒性、长期效应好的特点。特瑞普利单抗已经获批,用于治疗黑色素瘤,价格仅为国外进口药的三分之一。卡瑞利珠单抗即将上市,临床实验显示,它对治疗晚期肝癌也有效果。

中国临床肿瘤学会副理事长、解放军八一医院副院长秦叔逵介绍:“二线治疗晚期肝细胞癌,有效性和安全性都很好,治疗以后肿瘤缩小了50%,中位总生存,至少有一半的人活14.4个月以上。”
专家表示,免疫治疗药物的上市,能够为癌症患者提供更多治疗选择,延长生存期。但免疫治疗药物的使用,也要讲究“精准”。
中国工程院院士、国家肝癌科学中心主任王红说:“PD-1、PDL-1抑制剂的治疗,现在在临床应用上取得了很大的成功,但是只是针对一部分人,并不是对所有的肿瘤、对每一个病人都有效,所以现在我们就要有一系列的办法,去判断这个病人是否适合这样的免疫治疗,还有要动态观测,很多肿瘤药物是有耐药性的。”

不只是新药审批,近年来,抗癌药降价新政接连出台,更多救命救急的好药被纳入医保范畴。
2015年,国家发改委会同多部门发出《推进药品价格改革的意见》,提出建立公开透明、多方参与的药品价格谈判机制。

2016年,国家完成了首次药品价格谈判,对治疗慢性乙肝和肺癌的共3种药品降价,降幅均超过了50%。

2017年,国家第二批药品价格谈判结果公布,36种药品中有14种抗癌药,平均降价幅度达到44%,最高的达70%,并且均纳入医保范畴。

2018年,新政更加密集。5月1日起,进口抗癌药享受零关税、部分抗癌药增值税降为3%。粗略计算,平均每个癌症患者每年能省下约1000元药费。

紧接着,2018年7月,国家医保局又开展了新一轮抗癌药医保谈判。8月,14种前期国家谈判抗癌药的支付标准和采购价格宣布再下调,平均降幅为4.86%。

2018年10月,经过3个多月的谈判,第三次谈判结果公布,17种抗癌药被纳入医保报销目录。涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤、慢性粒细胞白血病等多个癌种。这些药品价格平均降幅达到56.7%,最高的达70%。以治疗"直肠癌"的靶向药"西妥昔单抗爱必妥"为例,国家谈判前,个人年均医药费近24万元,谈判后只要花10万元。

当年11月,江苏已将这些抗癌药纳入医保基金支付范围,统计显示,这一利好已经有接近5.5万位癌症患者受益,医保基金支付达到了2.34亿元。

国家医保局表示,2019年将开展新一轮的药品目录调整工作。更多救急救命的好药,将纳入医保;一些价格贵的新抗癌药,也将通过谈判纳入医保,降低其价格。
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(来源:江苏广电融媒体新闻中心/汪乐萍 肖帅 编辑/贝茜)







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