近日,法国国家药品与健康产品安全局发布公告,要求在其全国范围召回厄贝沙坦类降压药,因为这类药品含有可能致癌物质。消息一出,也引发了国内高血压患者的担心,厄贝沙坦作为一种常用降压药,是不是就不安全了呢?
国内进口厄贝沙坦类药物不受召回影响
根据新华社报道,法国国家药品与健康产品安全局公告称,一家位于法国里昂的制药厂发现,其厄贝沙坦类降压药含有N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺两种可能致癌的物质。今天(1月16日),记者在国家药监局网站搜索发现,目前国内进口的共有20种厄贝沙坦类药物,都来自于法国药企赛诺菲。
而赛诺菲1月15号发布公告称,赛诺菲使用的是自产厄贝沙坦原料,采用内部制造工艺,不会产生亚硝胺杂质。赛诺菲生产的厄贝沙坦类降压药物,未检出公告中提及的两种可能致癌物质,不受召回事件影响。
就国产厄贝沙坦类药物而言,此前有华海制药发布公告称,其国内销售的1080批次,全部符合标准。其他企业暂时没有发布相关公告。
亚硝基二甲胺由生产工艺导致 没有严重健康风险
专家指出,N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺两种物质,都来自于药物本身。药物生产过程中,不可避免会产生杂质,其中部分可知杂质,在药物出厂前,其含量限制就有严格标准,超出限制将不得出厂销售。而N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺目前属于未知杂质,国内药企相关生产中,还没有对两种杂质的限定标准。
东部战区空军医院药剂科主任陆瑜说:“没有在药物规定范围内的这些杂质,上市之后,会对这些药物、原料进行再评价再研究,发现某些杂质,可能还是有风险的,会采取召回行为。”
据了解, N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺,属于2A类致癌物,即对动物致癌的证据充分,对人致癌的证据不足,被认为可能对人肝脏等产生一定毒性。专家提醒,这两种物质也存在于腌制食物中,如果少量摄入,不会对健康造成严重风险,高血压患者不必恐慌,更不能擅自停药。如果担心风险,可以在医生指导下,服用其他沙坦类药物作为替代。
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(来源:江苏广电融媒体新闻中心/汪乐萍 编辑/赵恩婕)
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