记者12月3日从江苏省药品监管局了解到，上个月底，江苏省药品监管局收到国家药品监管局药品注册批件，其中苏州东瑞制药有限公司的恩替卡韦分散片和苯磺酸氨氯地平片、江苏德源药业股份有限公司的盐酸二甲双胍缓释片、南京正大天晴制药有限公司的恩替卡韦胶囊等三家公司四个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价。截止目前，江苏省通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种已达到20个。

　　经过两年的努力，江苏省仿制药质量和疗效一致性评价工作处于全国领先水平，截至2018年11月底，江苏省已经开展口服固体制剂一致性评价研究的共451个药品批准文号，涉及93家企业254个品种，其中289基药目录中开展研究的有233个品规（113个品种），目录外开展研究的有218个品规（141个品种），完成研究并获受理66个品规（属于289基药目录中有30个，目录外有36个），数量居全国第一；获批20项（属于289基药目录中有9项，目录外有11项），数量居全国第二，主要涉及基本用药目录中治疗高血压、糖尿病、心血管疾病、抗生素等药物。

　　除此之外，记者还了解到，部分注射剂生产企业还主动开展了注射剂一致性评价研究，完成研究并获受理48个品规，数量占全国38%，走在全国前列。
（来源：江苏新闻广播/孙茂强 编辑/蒋婕）