药明生物全球最大使用一次性反应器的生物制药生产基地在无锡投产

2017年12月06日 17:38:00 | 作者:华晓青 | 来源:荔枝网 | 点击:正在获取...

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  由药明生物投建的全球最大使用一次性反应器的生物制药生产基地2017年12月6日在无锡全面投产.药明生物是全球领先的生物制药技术平台公司。基地建成后,总产能达30,000升,将进一步巩固药明生物在生物制药委托生产领域中国第一、全球领先的地位,提升中国生物制药产业的国际地位。

  2015年4月,药明生物宣布投资1.5亿美元在无锡扩建全球领先的生物制药生产基地,次年9月该基地2个1,000升灌流生产反应器的一期工程建成投入生产,成为亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间;短短15个月后,新安装的14个2,000升流加细胞培养反应器已用于生产。

  据介绍,随着建筑面积约4.6万平方米的新生产基地全面投产,药明生物生产能力将增加至之前水平的五倍,这将为全球合作伙伴即将上市生物药的商业化生产提供有力支持,加速生物新药从创新概念到商业化生产的整个进程,全面提升中国生物制药产业的国际地位。同时该基地也是已投产的中国最大的生物药生产基地之一,为我国药品上市许可持有人制度政策的实施提供有效的支持,有助于进一步提高我国生物医药规模化生产的能力。 经过多年的努力,药明生物组建了以200多位资深海归科学家为核心、拥有2,500多名员工的研发生产团队,同时为中国、美国及欧洲等地区百余合作伙伴开发134个生物医药项目,覆盖抗体药物、抗体偶联药物、蛋白类药物等国务院印发的《中国制造2025》提出的重点发展的药品。

  新基地的投产是对药明生物已有的强大生物制药生产能力的有力补充。早在2012年,公司已在无锡建成中国首个同时符合美国、欧盟以及中国标准、世界领先的生物制药生产厂房,并于2014年获得国际制药工程师协会颁发的“年度特别奖”,药明生物成为中国首家获得该奖项认可的企业。

  记者了解,为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国务院近期印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中特别提及接受境外临床试验数据、推动上市许可持有人制度全面实施,这将为世界各地的创新机构带来前所未有的机遇。在国家政策的支持下,药明生物将更好地搭建中国与全球生物制药市场的桥梁,成为蓬勃发展的中国生物制药市场的门户:一方面持续助力国外合作伙伴将全球创新生物药引入中国,使中国患者与全球同步共享新药成果;另一方面,药明生物能帮助中国合作伙伴拓展海外市场,为全球患者带来福音。
  (来源:江苏新闻广播 记者/华晓青  编辑/陈进)

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