抗前列腺癌新药上市进程将大大加快

2016年12月06日 19:06:00 | 作者:ljw 项宇航 | 来源:荔枝网 | 点击:正在获取...

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  日前,苏州工业园区一家新药研发企业和一家药品生产企业完成合作签约,拿下苏州市药品上市许可持有人制度实施的首单。

  开拓药业历经六年多时间研发而成的抗前列腺癌的一类新药, 在国外 ,患者每天服用一颗, 它的费用就高达320美元 。随着开拓药业将这样的药物完全实现了国产化, 国内的患者在使用这样的药物时, 费用将有望降低到现在一半的水平。

  作为一家致力于抗癌新药前期研发的科技创新企业,开拓药业开发的这一新药目前已经完成临床一期,马上进入临床二期阶段。按照之前我国国产药品实行上市许可与生产许可合一的管理模式,新药研发机构获得新药证书后,只能将相关药品技术转让给药品生产企业。而随着今年6月,江苏作为首批全国药品上市许可持有人制度试点后,新药研发机构可以自行生产药品或委托其他生产企业生产。本次开拓药业与同在园区的东曜药业合作签订相关合同后,将实现优势互补、专业分工,帮助加快新药上市的进程。

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