
在近日召开的全国临床肿瘤学大会上,位于中国医药城的江苏命码生物科技有限公司发布全球首个胰腺癌早期诊断试剂盒。去年年底,这个产品已经获得了国家食药监总局的医疗器械注册证,目前正准备大规模进入临床应用。
胰腺癌早期诊断试剂盒全名叫做“胰安血清微小核糖核酸定性检测试剂盒”。借助这个试剂盒,高危人群只需要采5-10毫升静脉血样就能完成检测。
从2012年8月份开始,这家公司在天津肿瘤医院、上海瑞金医院、南京军区南京总医院开展了1000多例的临床试验验证,总有效率达到88%,对于非胰腺癌人群的诊断正确率为93%。目前,这项技术已经申请100多项专利,获得了包括中国、美国、欧洲、日本、以色列、韩国在内的多个国家授权。







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