国产创新生物药首次攻破欧盟坚冰

2016年04月27日 12:05:00 | 作者:记者 孙茂强 通讯员 范红悦 吴蔚 | 点击:正在获取...

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近日,位于无锡国家生命科学园内的无锡药明康德生物技术股份有限公司与全球领先的肿瘤免疫公司Prima BioMed共同宣布,药明生物为其生产的创新肿瘤免疫候选药物IMP321已被正式用于比利时IIb期临床试验。据了解,这是国产创新生物药首次获得欧盟国家批准,用于欧洲地区新药临床试验。

“除了在欧洲开展的AIPAC临床试验,药明生物在中国生产的IMP321也已经用于澳大利亚针对黑色素瘤患者的两种主动免疫疗法联用的I期临床试验。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“除了令人振奋的IMP321项目之外,我们为全球合作伙伴开发和生产的多个候选药物也在欧洲申请了临床试验,其中很多获得批准。药明生物已经成为加速欧洲创新生物药研发的重要的推动力量。”药明康德董事长兼首席执行官李革博士很高兴地表示,药明康德致力打造的生物药研究、开发及生产一体化的服务平台正在有效帮助全球科学家实现药物研发的梦想,并更快地将更多挽救生命的创新药物带给全球广大病患。

生物医药产业是战略性新兴产业,是《中国制造2025》重点聚焦的十大领域之一。无锡检验检疫局采取积极措施大力扶持生物医药产业发展,提前介入、加强最新政策、法律法规等引导和培训,及时解答企业的政策法规咨询,协助企业建立健全质量安全管理体系,指导企业办理检疫审批手续,积极推进贸易便利化措施,实施生物医药产品检验检疫模式改革,落实通关一体化政策,降低企业通关成本,加快通关放行速度,有效促进了无锡经济产业向高科技产业生物医药转型。

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来源:荔枝网

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