近日,无锡检验检疫局滨湖办事处对一批 “以旧充新”台湾进口医药生产设备依法实施了退运处理,货值15000多美元。这是无锡检验检疫局首次对进口医药生产设备实施退运处理。
据悉,这台医药生产设备进口时申报的是全新的进口垂直式无菌无尘操作台。开箱检验时,检验人员发现有明显的使用痕迹,隐暗处积有灰尘,外观陈旧,部件有明显损耗,经检验鉴定为旧设备。进口医疗器械和医药生产设备属于特殊的设备产品,是治病救人的利器,关乎民众的健康和安全。该台设备是药企生产药品的设备,对无菌无尘的安全卫生要求高,倘若在生产过程中产生污染,药品流入国内市场,后果将不堪设想。在无锡检验检疫局的严密监管之下,最终该批旧医疗器械被成功退运出关,卖方也向用户作了相应赔偿。
在此,无锡检验检疫局提醒进口医疗器械和医药生产设备的管理者、经销商、使用人,高度重视把好医疗器械和医药生产设备的质量安全关,在签订合同时应详细制定质量条款,注重到货检验和操作使用,把不符合中国技术法规要求拒之国门之外。检验检疫部门将联合海关等部门进一步加强在进口医疗器械和医药生产设备通关放行、到货检验、安装调试、日常监管等方面的合作,提升联合执法和打击逃漏检等违法行为的能力,防止不合格商品进口或通过不法渠道流入国内市场,切实保护我国人民的生命健康安全。
(孙茂强 范红悦 吴宇涛 )
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