你知道吗，从生产车间到临床应用，一根输液器需要经过5天5夜的精密检验；一套骨科支架要通过500万次拉伸测试疲劳度；一个“铁皮箱”似的“锯齿”房里，医疗器械的电磁兼容测试容不得半点马虎。今天，省医疗器械检验所首次对外开放，部分南京市民“近距离接触”了医疗器械产品质量检测，这个既备受关注、又神秘莫测的领域。

方方正正的实验仪器前，器具检验二室副主任郑涤新左手拿着医用纱布，右手捏着一张A4纸，看起来差不多洁白，可是到紫外灯下走一遭就立刻不一样了。因为含有荧光剂，A4纸呈蓝紫色，纱布则没有变色。在这些实验室里，模拟临床操作，针尖、针管、输液设备这样的医疗易耗品都需要经过复杂而严谨的质量检测。

不少人觉得医学上常用的B超设备，对人体应该无害吧？机电一室主任陈涛解释，超声功率大有讲究，有些设备在研发过程中就可能会出现功率超标，“超声是相对安全的医疗器械，相对射线没有什么损伤。但是声功率到了一定程度是非常恐怖的。彩超相对来讲比B超功率大一点，主要是出了检验所，出具检验报告的，拿到注册证的一定是安全有效的。”

实验室里，一台常见的家用理疗仪同样围了不少市民。集贸市场、大型小区周边成了针对老年群体的“体验式”理疗仪销售重灾区，而这也是医疗器械整治的重点对象。检验所副所长张宜川给老年朋友支招，查看理疗仪的注册证号很重要，“一个看是否有注册证号，抄下来可以查询。不要迷信，不是所有东西可以包治百病的，比如说对抑制疼痛是有效果的，如果要根治还是要结合临床。”

新版的《医疗器械监督管理条例》已经从今年6月1号起实施。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款，“停牌”5年。在江苏，目前有2240多家医疗器械企业，年销售额接近500亿。作为全省唯一一家医疗器械检验检测机构，副所长龚声瑾告诉记者，检验所将在明年扩容检测项目，“适应江苏省医疗器械管理的需要，适应江苏产业发展的需要。骨科材料江苏的产业是占全国的三分之一，开始准备购置设备。另外一个就是隐形眼镜，根据监管的需要。”