江苏自贸区坚持以制度创新为核心，积极破解企业发展难题，持续释放制度创新红利。近日，生物医药研发用物品进口“白名单”制度在江苏自贸区苏州片区落地，极大地提高通关效率，促进生物医药产业研发能力持续提升，进一步激发产业创新活力。

　　药明巨诺是一家专注于细胞免疫治疗的创新型企业。2019年落户江苏自贸区苏州片区以来，已经上市量产了一款新药。受限于生物医药研发用品进口管理的相关规定，企业在研发中经常遇到部分研发物品无法获得进口通关单，影响企业研发进程。生物医药研发用物品进口“白名单”制度的推出有效解决了这一痛点。

　　药明巨诺政府事务执行总监孙静说，可以随时随地想要进到所需要的一些物料来开展科研，对于政策带动，对于上游一些扶持，一些全球顶尖技术在苏州落地，包括研发中心的落地，有很好的推动作用。

　　据了解，首批列入“白名单”制度的企业共有两家，涉及灭菌注射用水等六项物品。为了确保“白名单”物品不得用于临床、销售等其他用途，苏州片区制定了一系列保障措施。在企业使用过程中或在研发活动结束后，对“白名单”物品进行事中事后监管。

　　苏州工业园区市场监督管理局药品医疗器械监管处处长倪美华说，通过“白名单”制度，一方面是让它可以进，另一方面因为免于办理通关单之后，速度可以有更大提升。我们会对它进行全程闭环管理，确保这些进来的“白名单”产品不能流入市场造成危害。

　　近年来，江苏自贸区持续推进生物医药全产业链开放创新发展。南京、苏州、连云港三个片区集聚生物医药企业近3000家，近40家生物医药企业在国内外公开上市；2021年江苏自贸区11个化学创新药获批上市、占全省近7成，产值增速超过20%，为江苏加快构建现代化经济体系，抢占未来产业发展的制高点作出了积极贡献。

　　（江苏广电总台·融媒体新闻中心记者/尹美又 刘聪琳 耿昊东 郭彧 王从 编辑/胡超）

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