1月18日下午,省政府召开新闻发布会,对日前省政府办公厅印发的《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022-2024年)》进行解读。
为落实省十四次党代会提出的“大力发展生物医药产业”的要求,解决医药企业发展存在的痛点堵点,《行动方案》围绕优化审评审批时限、提升审评审批服务体系,分时段提出了2024年底前,每年要达到的具体工作目标。比如,今年底前,将血糖仪等第二类医疗器械审评时限由60个工作日缩减至40个工作日;2023年底前,将药品注册检验时限由60个工作日缩减至45个工作日,到2024年底,进一步缩减至30个工作日。
江苏省药监局局长田丰介绍,时间的压缩,是在严格执行审评审批标准、保证产品质量安全的基础上,通过实施流程再造、扩充审评审批资源、提高工作效率来实现的。
《行动方案》以目标为导向,围绕审评审批、临床试验研究、创新药械使用、促进产业提质增效等提出12项具体措施,确保任务按期完成。这些政策措施不仅“含金量”高,而且突出服务方式的转变,如对创新药、创新医疗器械等重点产品建立提前介入服务机制,对重点项目建立“一事一议”服务机制,对重点园区建立“面对面”对接服务机制等等。同时,《行动方案》明确,要建立多部门协同工作机制,进一步形成促进医药产业高质量发展的合力。
(江苏广电总台·融媒体新闻中心记者/浦沫瀚 罗飞 谢豫 王苗军 编辑/胡超)
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