我苏网讯 近日，世界第二个、中国第一个体外磁悬浮人工心脏顺利完成首次临床试验，为一位等待心脏移植的年轻女士迎来12天的黄金时间。该设备由苏州高新区一家企业与武汉协和医院联合研发。目前，患者恢复良好。

　　31岁李女士因心内膜炎导致左主干闭塞、心力衰竭、心功能IV级，急需心脏移植，可是心脏移植需要等待捐献者。从生命垂危的等待开始，到合适的心脏出现结束，如何在这段时间支撑患者的血液循环？武汉协和医院李平教授介绍，心脏移植术前，患者需要体外循环支持渡过危险期。目前，心脏移植术前的等待期以膜肺氧合系统（ECMO）支撑患者生命体征为主，总体上支持时间短、并发症多、输血多、排异多，患者死亡率高。而中短期体外人工心脏（Extra-VAD）支持时间可达30天左右，并发症少、易管理，价格低。

　　目前，国外仅有一家公司拥有磁悬浮体外人工心脏技术，可用于因心衰导致的心源性休克患者，或流感、车祸等外部因素导致心脏失去泵血功能的患者，能在器官衰竭的早期逆转或减缓器官衰竭的进程，但该技术尚未进入中国市场。

　　由武汉协和和苏州高新区企业心擎医疗联合研发的体外磁悬浮人工心脏采用全球最先进计算流体力学技术与全磁悬浮技术，性能达到国际血液相容性最高标准，拥有自主知识产权。血液流体力学设计优化了血液相容性，支持时间同样可达30天，稳定支持患者从紧急状态过渡到恢复(BTR)、过渡到心脏移植(BTT)、过渡到其他治疗手段(BTD)的可能时限，并大幅降低了手术创伤性与副作用。

　　经过前期多轮动物实验证明技术可靠性后，武汉协和医院董念国教授团队决定采用微创体外全磁悬浮人工心脏植入手术。患者术后，各项指标都正常稳定。这些体征都表明这次体外磁悬浮人工心脏临床试验的成功。12天后，患者终于等到了合适的心脏，成功进行心脏移植。目前，患者血液循环稳定、心率平稳，整体恢复状态良好。

　　苏州心擎医疗技术有限公司2017年创立于苏州高新区，创始人徐博翎是苏州大学特聘教授，拥有英国剑桥大学、德国亚琛工业大学双博士学位。在她领衔下，心擎医疗在体外生命支持设备领域取得了快速发展。除了体外全磁悬浮人工心脏，心擎医疗还在研发微创介入式人工心脏、温血器官转运平台、新一代体外膜肺氧合等。目前，心擎医疗已经完成超亿元B轮融资。

　　作为江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的地区、苏州市生物医药产业布局的“两核”之一，苏州高新区持续聚焦高端医疗器械及生物医药领域，加强创新产业资源集聚，发布了高端医疗器械和生物医药产业链高质量发展三年行动计划，设立了总规模100亿元的生物医药专项母基金。近年来，苏州高新区高端医疗器械及生物医药领域保持着年均30%的增长速度，建立了具有完备的产业链和平台支撑链。目前，苏州高新区集聚超400家生物医药企业，各级领军人才370余人，2020年产值达200亿元。未来，高新区将力争每年新增高端医疗器械及生物医药企业超200家，“十四五”期间，高新区将聚力推动医疗器械和生物医药产业向千亿级产业集群迈进。

　　（来源：江苏广电苏州中心站/耿昊东 通讯员/张伟敏 编辑/俞思琼）