文/张田勘

　　（作者张田勘，荔枝新闻特约评论员，学者，媒体人；本文系荔枝新闻客户端、荔枝网独家约稿，转载请注明出处。）

　　6月17日早间，新华社发文称，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破。不过，屠呦呦所在单位、中国中医科学院中药所相关部门负责人称，目前的研究成果系“进展”，而非“重大突破”。尽管如此，受这一消息影响，6月17日青蒿素板块仍然开盘大涨。

　　科研方面的问题，我们暂且不去评判。不过，关于青蒿素的另一个困局，同样值得重视。

　　由于历史的原因，上个世纪70年代，中国人虽然发现了青蒿素，但却并未申请国际专利。而国外公司却在青蒿素人工全合成、青蒿素复合物、提纯和制备工艺等方面进行广泛研究，申请了一大批改进和周边技术专利。同时，符合世界卫生组织（WHO）的GMP（药品生产质量管理规范），并得到世界卫生组织的WHO-PQ认证的中国药企并不多，因此中国生产的青蒿素成药只占世界青蒿素供应市场的不到10%。

　　现在，全球每年有近2亿人感染疟疾，32亿人面临罹患疟疾的风险。因此，对于青蒿素的需求巨大，每年世界上的青蒿素公立市场（即经过WHO认证）的销售份额约为15亿美元（主要由盖茨基金会、全球基金等国际机构与组织计划采购）。

　　目前，青蒿素公立市场总额80%以上为外企控制，其中诺华公司占50%左右，赛诺菲公司占20%左右，印度企业占20%，中国占有不到10%。所以，发现青蒿素的中国人，从中获利并不多。

　　再来看研制一个新药需要多少投入。美国的一项研究报告显示，成功研发一种药物，研究机构和药企所花的费用为13.95亿美元，从开始研发到投入临床应用，按照名义利率为12-14%来算，弥补资本时间和机会成本得出开发一种新药的成本为25.58亿美元。而且，药物开发周期从临床前靶点筛选到最终上市，平均至少13.5年。

　　但是，实际上中国研发青蒿素的时间、人力和资金投入，远超25.58亿美元的成本。在青蒿素研制过程中，全国先后有10个省市以及军队，60多个单位，约500多名科研人员参与研发。1967年5月，解放军总后勤部、化工部、卫生部、国家科技委员会等37个单位在北京召开“疟疾防治药物研究工作协作会议”，此前三部一委领导的“5·23”疟疾防治研究项目已经有13年。到1986年，中国的青蒿素才获得了一类新药证书。也就是说，总共耗时32年。

　　因此，无论从哪方面来看，中国研发青蒿素的成本都是巨大的。这也意味着，必须让青蒿素研发成果向市场转化，让青蒿素拥有真正的经济价值，逐渐去争取国际市场份额。

　　当然，在现实中，一些药企也在采用另一种方式，避开认证标准，去争取与公立市场相对的私立市场。因为，青蒿素的生产和销售供应市场除公立市场外，还有20%的市场是药企通过自己的渠道进行销售的，也就是不用认证的私立市场。

　　然而，与其绕过公立市场，不如采用和遵循现代药物生产的国际公认标准，让中国人发现的青蒿素成果惠及中国企业。

　　对比之下，以青蒿素为基础开发的衍生药物市场广阔，我国在这方面的研究相对成熟，在未来的药品行业竞争中，完全有可能获得更多的市场份额。要做到这一点，就必须重视知识产权，积极申请专利保护，让研发和市场转化无缝衔接起来。

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