长春长生疫苗风波再升级,一文读懂最新进展

2018年07月23日 17:00:10 | 来源:荔枝网

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  长春长生疫苗风波事件仍在持续发酵。

  7月15日,国家药监局接到长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长生生物”)实名举报,对长生生物进行飞检,检查结果显示冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假。

▲长生生物生产的百白破联合疫苗和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的百白破联合疫苗。图据疫苗与科学微信公号

  这一新闻牵连出一则去年11月的旧闻——长生生物和武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称“武汉生物”)生产的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

  一时间,舆论锋芒直指长生生物,其背后的资本运作和发家历史猜测甚嚣尘上,甚至牵连出康泰生物等其他企业。

  昨晚,长春长生与康泰生物终于站出来回应致歉,康泰生物则指出网络热帖内容失实。国家药监局回应称对长生生物立案调查。前情回顾>>

  然而事件并未到此结束,媒体继续起底长春长生,更多信息逐步曝光——

  长春长生曾卷入12起行贿案,每支72元的狂犬疫苗回扣20元

  媒体报道,自2010年以来,长春长生销售人员已涉及多起向地方医院、疾病防疫部门负责人行贿的案件。

  据中国裁判文书网显示,涉及长春长生的司法裁定书中,10余起均是通过回扣的方式行贿,所涉及的疫苗则包括狂犬、水痘、乙肝、流感等多种;其中,72元/支的冻干狂犬病疫苗其回扣额高达20元/支。

  长生生物2017年报显示,2017年该公司销售费用为5.83亿元,已经超过当年的净利润5.66亿元,占当年总营收15.53亿元的约1/3;销售费用在营业成本中的占比高达60.29%,销售人员25人,人均销售费用2331.85万元。

  上述财报还显示,在长生生物的销售费用细项中,“推广服务费”占比逾七成。2017年,长生生物的推广服务费为4.42亿元,相比2016年翻倍。

  然而,在疫苗销售的过程中,长生生物(长春长生)员工、经销商卷入到了多起刑事案件中。他们通过行贿有采购权限的相关部门,给予有关人员回扣的方式推销疫苗产品。

  毫无疑问,此次风波给长生生物造成了巨大打击。深交所网站消息称,长生生物今起临时停牌,上周市值蒸发98亿,下午复牌;而另一边,长生生物官网被黑客攻击网站仍未恢复。  

  总理批示:必须给全国人民一个明明白白的交代

  李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

  李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

  此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。

  国家药监局:将对所有疫苗企业进行飞行检查

  据国家药监局消息,飞行检查中发现生产记录造假的所有批次狂犬病疫苗并未上市销售。那么,长春长生此前已上市狂犬疫苗是否安全、有效?

  国家药监局在官网通报中说,按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。

  “该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。”通报说。

  国家药监局表示,已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。

  国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

  20省份集体发声:多地疾控部门宣布停用长春长生狂犬病疫苗

  7月16日起,多地疾控部门做出回应。据不完全统计,截至7月22日,至少已有20个省、自治区和直辖市的疾控部门就长春长生疫苗事件进行发声,来看这些省份是否有你的家乡?

  江苏:省内无涉事批次百白破疫苗

  记者了解到,百白破疫苗事件发生时间为去年年底,当时江苏已进行排查,江苏没有涉事批次的百白破疫苗。

  山东:全面停用长生生物人用狂犬病疫苗,已查明不合格疫苗流向

  7月18日,山东省疾病预防控制中心官方微信@山东疾控发布消息称,山东省已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。

  7月23日,@山东疾控称,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。

  北京:长生生物这两个出问题的疫苗,北京市均未采购

  上海:已全面停用长春长生狂犬病疫苗

  河南:暂停使用、就地封存所有长春长生的狂犬病疫苗

  海南:已全面停用长春长生狂犬病疫苗

  重庆:暂停使用并就地封存长春长生狂犬病疫苗

  山西:已停止使用长春长生狂犬病疫苗

  广西:已有58个县(市、区)召回93384支,已全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗。

  青海:没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种

  湖南:湖南境内没有涉事疫苗

  河北:已经全面停用并封存长春长生生产的狂犬疫苗

  西藏:从未在长春长生购买“人用狂犬病疫苗”和“吸附无细胞百白破联合疫苗”,与该公司无任何业务关联

  浙江:长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,全省已全部封存

  广东:无长春长生公司涉事批次的狂犬疫苗

  陕西:长春长生生产的其他批次狂犬疫苗也已全部实施召回

  天津:本市未采购长春长生狂犬病疫苗

  四川:在疫苗招标采购中没有涉及问题“百白破”相关批次的疫苗

  江西:未采购涉事批次疫苗

  关于疫苗,你可能会担心这些——

  问:召回的疫苗还没有接种完的该如何补种?老的疫苗本上查不到批号,又该怎么办呢?

  江苏省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬:对于市场上召回的狂犬病疫苗还没有接种完的,可以选用同样采用“五针法”的其他厂家的同品种狂犬病疫苗完成全程接种程序,也就是0、3、7、14、28天五针法,用其他厂家的同品种的疫苗来完成全程就可以了,对于已经完成全程的按照目前情况来讲不需要补种。

  汤奋扬:近年来,江苏省一直按照国家《疫苗流通和预防接种管理条例》的要求,对儿童实行预防接种证制度。接种单位对儿童实施接种时,要查验预防接种证,并在预防接种本上记录疫苗的产品名称、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种日期等相关内容。

  据秦淮区某社区卫生服务中心的医护工作者:对于有需求的家长,还可以持预防接种证在接种单位的疫苗接种电子系统中查到相关信息。

  那么,对于早些年因没有明确规定而未在接种证上做相关记录的疫苗,该怎么办呢?

  江苏省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬:对于老的批号查不到怎么办,其实没有必要紧张,如果说是不合格的疫苗,进入江苏会提前做排查,老的疫苗没查到批号,这些苗也都是放心苗。

  问:事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?

  答:百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。

  带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。

  问:打了「问题疫苗」后,会产生什么后果?是否可能有后遗症?

  答:这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。

  很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。

  实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。

  疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。

  问:为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么? 

  答:不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。

  目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。

  国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。

  疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。

  事情发展至今,并不意味着此事画上了句点,每一个人都应该心存警惕。

  我们更加关心的是:

  •   长春长生及其他涉事厂商,所生产的其他批次疫苗安全性如何?

  •   具体善后措施有哪些?是否执行到位?如何预防下次发生?

  •   违规企业最后会接受怎样的严惩? 

  这些疑问暂未得到解答,我们会持续保持关注。

  而那些拿民众健康当儿戏的违规者,必须付出代价。

  (资料来源:新华社、澎湃新闻、新京报、丁香医生、江苏新闻广播 孙昕 编辑 李照)

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