昨天，体外诊断试剂（IVD）国家标准物质联合研制江苏片区工作会暨合作签约仪式在泰举行。中国食品药品检定研究院副院长路勇，江苏省食品药品监督管理局副局长王越，市委常委、医药高新区党工委书记陆春云出席仪式并讲话。

　　体外诊断试剂和高端医疗器械是中国医药城重点打造的特色优势产业集群，2013年中国医药城获批国家特异性诊断试剂产业集聚区发展试点，被纳入国家战略性新兴产业发展体系。截至目前，园区入驻医疗器械生产企业279家，83家取得《医疗器械生产许可证》，获批产品注册证或备案凭证695张；IVD企业100家，已取得生产许可证企业26家，企业数量约占全省的五分之一，品种覆盖血液、生化、免疫、分子生物、细菌、即时检验等市场主流类型，这些表明中国医药城已经成为江苏乃至全国体外诊断试剂行业的重要集聚区、创新区。

　　陆春云说，标准物质对于控制体外诊断试剂产品质量、保证临床检测结果准确度，起着十分关键的作用。掌握了产品标准，就意味着占领了发展的制高点，掌握了行业话语权。因此，体外诊断试剂标准物质联合研制工作，对于保障医疗器械质量安全、维护公众健康、提升全行业创新发展水平，都具有十分重要的意义。他希望园区参与联合研制的3家企业高度重视、精心组织，切实完成好各项任务，同时牢牢抓住此次契机，努力提升标准物质研发能力和产品科技含量，将自身打造成医药城乃至全国的标杆型企业。

　　会上，中国食品药品检定研究院、江苏省医疗器械检验所、江苏省食品药品监督管理局泰州医药高新区直属分局三方共同签订了《体外诊断试剂国家标准物质联合研制备忘录》。