近日，南京江宁高新区企业自主研发CAR-T产品西达基奥仑赛获美国FDA批准上市。这是全球首款由中国自主研发在海外上市的CAR-T产品，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

　　传奇生物历时7年研发的“达基奥仑赛”一种嵌合抗原受体T细胞疗法。得益于独创的技术路线，“西达基奥仑赛”在临床研究中取得了显著治疗效果，在2020年获得中国国家药监总局有史以来首个“突破性治疗”认证。

　　传奇生物首席科学官范晓虎说：“97例患者入组临床实验，这些患者是多线治疗失败的患者。我们能取得98%的一个有效率，而且在两年的随访中，83%的患者都能达到完全缓解。按现有的诊断手段，基本上找不到癌细胞，在整个肿瘤的药品开发历史上也是非常少见的一个高缓解率。”

　　据了解，目前“西达基奥仑赛”已在中国、日本以及欧洲陆续申报。凭借这一产品，传奇生物已位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵。作为孕育和扶持传奇生物发展的江宁药谷，目前已汇聚奥赛康、恒瑞医药、正大天晴等300余家生物医药领军企业和高成长型项目，集聚近万名医疗健康领域人才和创新创业者。园区力争在“十四五”末进入全国生物医药产业园区前十强，打造全球医药创新高地。

　　（黄蒙 冯水清 亓晨 报道）

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