7月19日,2021年江苏省医疗器械安全宣传周在南京正式启动。
此次宣传周将重点围绕新修订的《医疗器械监督管理条例》开展政策解读、科普知识宣传、医疗器械创新发展座谈会等一系列活动。
据了解,与2017年修订版相比,6月1日起正式实施的《医疗器械监督管理条例》在落实注册人制度、鼓励创新、引入医疗器械“电子身份证”等方面均有创新举措,同时对相关违法行为的打击也更为严厉,对严重违法者甚至采取“终身禁业”的处罚。
数据显示,江苏拥有医疗器械企业超过3500家,2020年主营收入超过1000亿元,企业数量、产值均位居全国第一方阵。“十三五”期间,江苏通过创新医疗器械特别审查40件,其中已有17个品种获得医疗器械注册证。
(朱晓莹 章斌炜 报道)
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