一个极其特殊的年份,当大多数行业按下“暂停键”时,苏州的生物制药却驶向了快车道。这一年,烙上“苏州造”的新药被运往全球各地,拯救了各种疑难杂症患者。就在新年伊始苏州生物制药“店小二”——生物医药产业园(俗称“B村”)传来了即将上市的好消息!
不仅如此,2021年,还有6款新药有望上市,造福人类!
苏州“一号产业”争创第一
后来者实现精准“突围”
全国医药产业园区众多,成立于2007年的“B村”,从成立时间来看并不算早。作为一个后来者如何“突围”?对于这个问题,苏州“B村”给出的答案是:精准的定位和差异化竞争。
(颇具现代感建筑风格的“B村”)
对此,苏州开拓药业股份有限公司董事长童友之很有发言权。他是 “B村”的首批“客官”之一,与他同批来的“客官”都是从国外留学回来的海外科学家,背景虽有所不同,但回国后,他们都选择在中国创建自己的公司,投身新药研发。
当然,他们在“B村”一起创业绝不是巧合,而是源于“B村”最初的顶层设计。“当年,我也去北京、上海、天津、武汉等地考察过,但综合考虑下来,我还是选择了园区。”童友之回忆道,园区对企业的慷慨,不光是单向政策的引导,还包括对企业各项服务的支持。
如今,苏州“B村”声名远扬。目前,村内已聚集430余家生物医药高科技创新企业、近15000名高层次科技人才,形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群。“B村”正全力构建世界一流的生物医药产业生态圈。
在2020中国生物技术创新大会上,中国生物技术发展中心发布《2020中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》,五个单项排名中,苏州工业园区以强劲的实力摘得产业竞争力第一和人才竞争力第一。
但此刻,“B村”更清醒地意识到,进一步强化园区在抗体药领域的长板并拓展新优势,是一道必答题。如今,已全部启用的苏州生物医药产业园桑田岛二期项目,就在产业链的“拉长补短”上做出了最新的尝试。
二期全部启用当天,“B村”向业界展示了未来三到五期的高端生物医药产业化基地的蓝图,用来打造生物医药孵化、加速与产业化的完整链条……桑田岛产业化项目的整体规划,展露出苏州“一号产业”的雄心——打造生物医药“最强产业集群”。
“上市军团” 加速扩容
乘风破浪走入资本市场
园区生物医药的累累硕果,不仅得益于人才、政策、环境等关键因素,也离不开资本的“助攻”。
2021年的第一个月,园区生物医药企业持续“高光”表现。亘喜生物正式登陆纳斯纳克,成为2021年第一家在美国上市的中国企业。
时隔数日,浩欧博生物成功登陆上交所科创板。此外,康众医疗等一批生物医药企业已过会和在审。在生物医药领域,资本逐利,但更看重创新力。园区“上市军团”一再扩容,资本的认可为园区生物医药企业创新力写下了最真实的“注脚”。
过去的一年,在资本市场,生物医药领域的“园区军团”气势如虹。沛嘉医疗、开拓药业、天臣国际、和铂医药等一批实力企业先后登陆港交所、上交所科创板。截至目前,园区生物医药上市企业总数达15家,仅2020年就新增4家,企业总市值突破3500亿元。
创新是引领发展的第一动力,也是实现高质量发展的关键所在。在园区,千余家企业成为澎湃涌动的创新因子,推动生物医药产业不断向前。“苏州生物医药产业园将围绕苏州“一号产业”的发展目标,加快存量资产转型升级,以资产盘活持续提升企业发展的内在动力。”苏州生物医药产业园董事长兼总裁庞俊勇表示。
快来围观!
2021年“B村”有望上市的新药
新药研发是一个漫长的过程。看苏州记者从苏州生物医药产业园获悉,2021年是一个收获的年份,将会有6款新药有望获批上市,我们一起去了解下!
百济神州:帕米帕利“大战”多种癌症
百济神州自主研发的PARP抑制剂帕米帕利将在今年迎来新发展。据悉,帕米帕利目前正作为单一疗法或与其他药物联用治疗多种恶性实体瘤进行全球临床开发。除了卵巢癌,帕米帕利正在开展涉及前列腺癌、乳腺癌、胃癌、输卵管癌、原发性腹膜癌等多种癌症的临床研究。
基石药业:阿泊替尼“重拳出击”晚期胃肠间质瘤
阿泊替尼是一款激酶抑制剂,基石药业拥有该药在大中华区的独家开发和商业化授权。2020年4月,基石药业向国家药品监督管理局提交了阿泊替尼的新药上市申请,用于治疗晚期胃肠道间质瘤。同年7月,该药的上市申请被国家药品审评中心纳入优先审评。
亚盛医药:国内首个三代 Bcr-Abl 抑制剂即将出道
亚盛医药的原创 1 类新药奥瑞巴替尼,是一款口服第三代 Bcr-Abl 抑制剂。目前,奥瑞巴替尼除了在国内递交上市申请外,并于2020年先后获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药及快速审评认定资格。
药明巨诺:CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)又一产品即将问世
瑞基奥仑赛注射液于 2017 年 12 月递交申请,开展针对复发难治淋巴瘤和白血病治疗的临床研究。2020年6月,瑞基奥仑赛注射液用于弥漫性大B细胞淋巴瘤三线治疗的上市申请获得国家药品监督管理局受理,并于同年9月被纳入优先审评。
再鼎医药:甲苯磺酸奥玛环素申报上市
2020年,再鼎医药宣布国家药品监督管理局已受理甲苯磺酸奥玛环素的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。2019年2月,甲苯磺酸奥玛环素在美国上市,作为每日一次的口服和静脉注射抗生素用于治疗罹患CABP和ABSSSI的成人。
和黄医药:我国首创MET-TKI抑制剂有望上市
赛沃替尼是中国自主原创的高度选择性口服MET-TKI抑制剂。2020年5月,国家药品监督管理局已将赛沃替尼治疗MET 14外显子跳跃突变NSCLC的新药上市申请纳入优先审评,并将以全新通用名赛沃替尼(原称沃利替尼)上市造福中国患者。
除此之外,园区将持续聚焦生物医药一号产业,探索实施“链长制”推动全产业链提升;做精药物研发,做强高端医疗器械,做优生物技术和新兴疗法,探索创新发力点;建设生物医药产业综合服务中心,打造具有产业特色的要素交易平台,推进产业制度集成创新,优化企业服务体系,加速汇聚创新资源,加快地标型企业培育,力争2021年全年产值再创新高!
坚持创新第一动力、人才第一资源,多年来攻坚克难、砥砺奋进,园区在变局中革新思维,增强科创能力,提升发展质效,推动生物医药产业加速迈入“世界一流”,书写“逆势上扬”爆发式增长新篇章!
(来源:看苏州)