我苏网讯 11月24日，新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2 II期临床试验启动仪式在江苏泰州中国医药城疫苗工程中心召开。据了解，这款疫苗由上海复星医药（集团）股份有限公司和德国拜恩泰科公司共同开发，将在江苏泰州和涟水开展II期临床试验。

　　在中国境内进行的BNT162b2疫苗 II 期临床试验由江苏省疾控中心（江苏省公共卫生研究院）负责，试验现场位于泰州中国医药城疫苗工程中心和涟水县疾控中心。泰州市人民医院、涟水县人民医院等单位共同参与。计划通过线上招募960名健康受试者，年龄段在18至85岁，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗未来在中国上市申请。

　　德国拜恩泰科公司首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin博士表示：“从一开始，我们的共同目标便是快速设计和开发出安全有效的疫苗以实现全球供应。在中国开展的临床试验研究不仅是BioNTech新冠疫苗全球研发的重要组成部分，也标志着将疫苗带给中国人民的重要一步。”

　　复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士表示，“新冠病毒大流行再次证明，控制传染病需要全球合作。作为全球研发的重要组成部分，我们在中国开展的BNT162b2 II期临床试验，不仅是该疫苗在中国上市的关键性数据，相信也将对该疫苗在全球其他种族，尤其是在其他亚洲国家和地区的使用，起到积极作用。”

　　根据该疫苗正在进行的全球Ⅲ期临床研究表明，BNT162b2已达到所有主要有效性终点，在预防新型冠状病毒上的有效性达到95%；收集了足够的安全数据，用以支持于2020年11月20日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交紧急使用授权（EUA）申请。此外，BNT162b2目前正在接受欧洲、英国和加拿大监管部门的监管审查。

　　复星医药集团高级副总裁、全球研发中心总裁回爱民表示，BNT162b2疫苗在12月份可能在美国紧急使用，快的话，年底或者明年初将在欧洲正式上市。国内方面也和药监部门还有各个相关部门，正在积极地探讨，如果证明该疫苗是安全有效的，将在合乎法律法规的情况下，尽快地引进到中国来。

　　（来源：江苏广电泰州中心站/薛苏阳 编辑/汪泽）