来自吴中区消息，近日，吴中开发区成为13个自贸区苏州片区联动创新区中首个成功复制自贸区苏州片区创新成果的联动区。同时，药明康德完成进口研发（测试）用未注册医疗器械试点业务申请和首单产品备案流程，成为苏州首家完成试点业务申请的企业。

　　今年2月，吴中（度假区、开发区）获授中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区联动创新区。

　　为更好地承接苏州自贸片区的溢出效应，开发区制定《中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区吴中经济技术开发区联动创新区建设方案》，并明确了“联动复制进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理功能”在内的2020年度六项重点改革事项。

　　同时，今年9月出台了《吴中经济技术开发区研发（测试）用未注册医疗器械分级管理办法（试行）》。办法出台后，生物医药企业所需的部分进口产品可以高效快速通关，加快研发和生产进程。

　　企业如何办理通关手续？

　　科研机构、研发或生产型企业， 可申请以一般贸易方式进口研发（测试）用未注册医疗器械或零部件（非诊断试剂），进行Ⅰ类产品、Ⅱ类产品分级管理。

　　管理部门将按照相关目录对企业进口的重点、一般医疗器械或零部件进行分级管理，使其顺利通关，加快医疗器械产品的开发与上市速度。

　　下一步，吴中区将继续深入研究推广创新举措，结合实际复制推广自贸区改革经验为区域企业提供更多福利。