荔枝新闻讯 7月18日,复星医药新冠病毒 mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动暨培训会在泰州中国医药城召开。这是泰州疫苗临床研究中心成立以来承担的首个国际性疫苗临床研究项目,也是新冠疫情发生以来疫苗研究、试验、评价各方携手攻坚的重要成果。

泰州市委常委、医药高新区党工委书记张小兵介绍,此次新冠病毒 mRNA疫苗Ⅰ期临床试验的启动,由复星医药与江苏省疾控中心、中国医药城泰州疫苗临床研究中心三方共同开展,充分彰显了深层次的国际信任与高水平的技术合作,必将推动我国新冠肺炎疫苗研究实现新的突破,有力提升中国医药城疫苗临床研究水平和科技创新能级。

复星医药是中国领先的医疗健康产业集团,业务覆盖医药健康全产业链。今年3月,复星医药获得德国拜恩泰克许可,对基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠肺炎疫苗,拥有在中国独家开发和商业化的权利。
据悉,目前全球范围内共有21种新冠疫苗进入临床阶段。与其它疫苗相比,mRNA疫苗具有研发效率高、安全性好、可快速规模化生产等特点,该疫苗已经在德国、美国处于I期临床试验。

复星医药集团高级副总裁、全球研发中心总裁、上海复星医药产业发展有限公司联席总裁回爱明介绍,mRNA疫苗的免疫原性比较强,作用机制比较特殊,传统疫苗主要是体液免疫,mRNA疫苗除了体液免疫还有比较强的细胞免疫。此外,mRNA疫苗是一个核酸序列片段,不含病毒微生物成分,它在人体内相对安全。它的生产工艺也便于快速标准化,产能比较大。
据了解,新冠病毒 mRNA疫苗I期临床试验由江苏省疾控中心(江苏省公共卫生研究院)负责,试验现场放在泰州中国医药城疫苗工程中心,泰州市疾控中心、泰州市人民医院等单位共同参与。志愿者的网上招募工作即将展开。

疫苗是生物医药产业和医疗卫生事业的重要发展领域,也是中国医药城重点打造的产业板块。经过多年布局和产业积累,中国医药城在疫苗产业方面形成了较强的综合竞争优势。今年,泰州医药高新区制定了《中国医药城生物医药产业高质量发展实施方案》,提出打造“4+3+1”自主可控生物医药产业体系,将疫苗产业列为重点发展的四大支柱产业之首,致力培育成为中国医药城高质量发展的亮点和核心。
目前,中国医药城疫苗产业集聚度全国园区最高。区内已集聚13家疫苗企业,拥有各类疫苗产品近50个,其中4家企业获《药品生产许可证》,取得生产批件4张、临床批件10张、一类新药批件5张,生物制品近五年申报量占全省的1/3。
中国医药城还拥有完善的公共平台服务体系,中国医药城疫苗工程中心作为全省唯一、全国最大的疫苗类成果转化标志性平台,已建成覆盖生物制药研发生产全流程的专业技术支持服务体系。国家在政策层面上,给予中国医药城有力支持。中国医药城是国家唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点,江苏省政府明确将泰州作为全省疫苗的重要发展基地和产业发展中心。
(来源:江苏广电泰州中心站/邹文杰 沈骁 通讯员/刘昊宇 编辑/张泉泉)






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