荔枝新闻讯 2019年12月1日施行的《药品管理法》对药品监管方面提出了严格要求。那么,怎样才能保障市民的用药安全呢?目前南京已经组建评估专家队伍,在执法检查中率先采用“专家+行政”的医疗机构药品质量安全风险评估新模式。
12月27日上午,检查人员首先来到一家医院的药房进行例行检查。记者了解到,除了市场监管部门的工作人员外,参与检查的还有几名专家。江苏省中医院制剂部主任倪文澎就是检查组的一员,在检查过程中,他从专业的角度就医院药品存放规范方面进行了严格的考核。“这种药品要检查规格,比如这个是0.5毫克,一定不能搞错。这种药1毫克和0.5毫克外观差不多,所以临床使用时一定要加强核对。药房在储存的时候也要贴多少规格的标识。”倪文澎说。
南京市市场监管局药品化妆品监管处负责人表示,通过自主报名及资格审核,南京已经建立了由全市三级医疗机构的46名具备高级职称的药学专家组成的药品质量安全风险评估专家库。在日常的检查中,药品监管人员和专家库成员共同研究制定检查标准,并在后期风险评估实践中进一步优化。
“原来我们对医院药房的监管,更多的是基于法律法规所规定的一些要求。由于医疗机构作为医院的一部分,药品质量是要为临床服务的,医院药学部药剂科有其特殊性,这些专家都是行家里手。”南京市市场监管局药品化妆品监管处二级调研员宋正扬说。从今年9月以来,南京市市场监管局组织专家库成员完成对全市12家三级医疗机构和4家二级医疗机构药品质量风险评估检查工作,发现关于制度建设、人员管理、药品储存和养护、医用氧气管理等方面的40余个问题,目前均已完成整改。后期,专家外援的队伍还会继续扩大。“我们打算把专家组的成员结构细分为两个库,检查员的库,还有组长的库。目前只是在三级医疗机构开展,明年还有很多方面要总结细化,在不断实践基础上,会向下延伸。”宋正扬说。
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(来源:《零距离》记者/何畔 编辑/国正)






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