近日，一年一度的全球肿瘤领域盛会———美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥召开。中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授携吡咯替尼联合卡培他滨治疗先前接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER+转移性乳腺癌的结果在ASCO年会上引人瞩目。这也是中国学者首次在ASCO年会上向国际同道展现中国自主研发的乳腺癌靶向治疗药物，可谓“中国智造”登上了国际舞台。这款中国智造的药物吡咯替尼正是由连云港市企业研发的1类新药。

　　据了解，美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。ASCO不仅汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者们一起分享探讨当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，而且很多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ASCO年会上进行首次发布。

　　乳腺癌是我国女性发病率最高的恶性肿瘤，约占所有女性癌症总发病率的16.5%———也就是说，每8位女性肿瘤患者中，就有一位是乳腺癌患者。此次发布提及的吡咯替尼正是治疗乳腺癌的靶向药。作为一种不可逆的泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，吡咯替尼在HER2+转移性乳腺癌患者中进行的试验中显示出良好的抗肿瘤活性和可接受的耐受性。中国医药企业管理协会会长郭云沛表示，吡咯替尼是首个由中国药企自主研发的全球新一代HER2(即重要的乳腺癌预后判断因子)受体抑制剂，其研发上市为全球抗HER2治疗提供了新的解决方案，标志着中国药企在抗HER2靶向药物研发方面达到世界领先水平。

　　根据现场发布的临床试验证明，对比安慰剂联合卡培他滨，吡咯替尼联合卡培他滨将患者的生存期延长了7个月，达11.1个月；客观缓减率方面也提高了50%。对于安慰剂组疾病进展的患者后续接受吡咯替尼单药治疗仍可实现38%的客观缓减率。江泽飞教授表示，通过这次公布的研究数据，证实了吡咯替尼这一新型靶向药物用于治疗曲妥珠单抗治疗失败的患者，联合较单药好、同时用药较序贯用药更好。

　　早前，因为出色的临床表现，2017年8月，吡咯替尼被国家食品药品监督管理局药品审评中心列为优先审评创新药物，成为国家创新药物审批改革的重要典范产品，创造了从递交临床数据报告及上市申请到正式获得上市批准仅历时10个月的国产创新药研发上市纪录。