医院自制药经药监局审批 包装需符合规范

　　最近，徐州一名市民向记者反映，她在徐州一家医院开的滴鼻液，没有商标没有包装盒没有生产批号，也不予医保报销，像是"三无产品"，她想知道医院自产自销的药是不是都是这样？今天（10月22日），记者联系了南京市儿童医院。

　　南京市儿童医院也有自制药，一共有29种，主要是一些中成药和外用药，像是治疗感冒或咳嗽的"抗601合剂"、"咳喘口服溶液"、"利咽合剂"，治疗红臀和湿疹的"鞣酸软膏"等。药剂师表示，虽然是自制药，但都在药监局注册并通过审批，遵守国家药监局颁布的药品说明书和标签管理规定，需要有药品的通用名称、批准文号、产品批号、有效期、生产日期、说明书等等。

　　那自制药是不是医院想卖多少钱就卖多少呢？它又能不能走医保？对此，院方表示，江苏省内医疗机构自制药品的定价，也得遵守省物价局2015出台的规定，由医院自主定价，在物价局进行备案。南京市儿童医院自制药除了一个品种不在医保目录范围之内，其他的都是在医保范围内，可以正常报销。

　　自制药多数是"经典药方" 安全性有保障

　　很多患者也会担心医院自制药品的安全性，一旦发生药品不良反应又该怎么办呢？南京市儿童医院药学部主管药师季兴表示，绝大部分品种都是从建院初期开始在临床使用了，比较适合儿童患者使用，而且市面上面可能没有一些类似的品种可以替代，并且它的疗效是肯定的，安全性是良好的，才会把它做成自制制剂。

　　一般来说，通过药监局审批的药品，安全性都能得到保证，而且很多医院的自制药品，都是早年流传下来的经典配方，已在临床上使用多年；当然，如果万一发生不良反应，医院也会按照规定，向药监部门报备，药监部门会针对所收集的报告，进行有重点的反馈，在必要情况下向社会发布预警或启动应急预案。

　　医院的自制药剂，无论是在审批、包装、定价、医保方面，都要符合国家相关规定，如果您像徐州那位市民一样，从安全角度考虑最好还是要再到药监部门核实下。 

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　　（来源：江苏广电融媒体新闻中心/李璇 编辑/国正）