记者从昨天(7月20日)举行的派格生物医药(苏州)有限公司成立十周年庆典上获悉,该公司目前研制一款针对Ⅱ型糖尿病的新药,将实现一周只需注射一次。目前,该药已进入临床二期试验,预计在2021年上市。
派格生物医药成立于2008年,是苏州工业园区自主培育的生物新药研发企业之一,致力于开发针对II型糖尿病、肥胖症以及非酒精性肝炎等慢性和代谢性疾病治疗的创新药物。10年来,派格生物累计投资近2亿元,在园区建成2217平方米的实验室。公司主要在研项目——治疗II型糖尿病的1.1类创新药,目前在美国和中国同时开展二期和三期临床试验。2016年底,派格通过授权开发的合作模式,成为首个获得美国辉瑞制药产品大中华区开发权益的中国创新型生物药企。目前,派格生物的估值为4.5亿美元。
据派格生物医药创始人兼CEO徐敏介绍,公司在研的这款新药是市面上唯一由中国生物医药公司开发、并在美国开展临床二期试验的Ⅱ型糖尿病的生物药。预计明年初,该药将在美国进入三期临床试验阶段。该产品通过改进给药技术,使药效更持久、安全性更高,未来可实现患者在家中自己注射,提高生活质量。考虑到糖尿病需要长期治疗,派格医药在生产工艺上进行改进,将大大降低用药成本。
今年4月底,港交所发布新规,允许未有收益或盈利的生物科技企业在香港主板上市,以满足创新型生物药企的融资需求。徐敏透露,派格医药年内会把赴港IPO列入议事日程。
近年来,园区生物医药产业发展迅速。以苏州生物医药产业园为例,其在新药研发领域自主品牌生物药企累计获得临床试验批件95张,38家生物医药类企业的43个研发项目入选国家新药创制重大专项。在医疗器械领域,产业园8家医疗器械企业的9个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,占苏州市的82%,占江苏省的50%。另外还有12家企业拿到欧盟CE认证,威盛纳斯拿到了FDA认证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售,企业经济效益将实现持续提升,园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。
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