好消息！二价宫颈癌疫苗的接种年龄由此前的9—25岁扩至9—45岁。根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果，二价HPV疫苗的接种对象年龄延长至45岁已获得批准，成为中国内地目前唯一获批可适用于9—45岁女性人群的HPV疫苗。

　　宫颈癌疫苗接种一直也是南京女性市民关注的焦点，据市疾控中心介绍，目前南京地区四价疫苗十分紧张，九价疫苗还要等一段时间，而二价疫苗供应相对充足，需要接种的女性可到各区相应社区卫生服务中心预约接种。

　　九价疫苗何时来尚是未知数

　　二价疫苗于去年8月21日在南京正式开打。4个月后，四价疫苗也来了。而在今年4月底，国家相关部门宣布，有条件批准九价宫颈癌疫苗上市，目前国内只有海南地区预订到2000多支疫苗并接受预约，包括南京等其他地区何时能有九价疫苗尚是未知数。

　　四价宫颈癌疫苗供应特别紧张

　　四价疫苗供应有多紧？秦淮区疾控相关人士告诉记者，今年4月、5月，其分别在省采购平台上预约采购四价疫苗，其中，4月份共预约采购600支，最终厂家只给了200支；5月份的预约直接被告知无法供应，“现有的四价疫苗库存只能满足于第一批预约接种人群的第二针接种安排，各接种点已经好几个月不再接受新的预约。”雨花疾控中心相关负责人则告诉记者，该地区的四价疫苗预约接种的时间已经排到2019年。

　　二价疫苗供应一直正常

　　相对于四价疫苗，二价疫苗供应一直“正常”。上述秦淮区疾控相关人士介绍，该区第一批采购的1800支已完成分发，第二批采购的400支还在库中保存着，即日起9—45岁女性可进行预约，而为了进一步方便百姓，该区还对接种点进一步扩容，即由此前只开放大光路、红花等四个社区卫生服务中心接种HPV疫苗扩容至全域范围内的所有社区服生服务中心。雨花、鼓楼区等疾控中心均表示，二价疫苗供应一直非常正常。

　　二价疫苗接种对象“扩龄”后，意味着25岁—45岁年龄段女性除了选择等待接种四价疫苗，也可以选择接种二价疫苗，HPV疫苗紧缺的现状将由此得到改观。

　　答疑

　　二价疫苗可以满足需求吗？

　　我们都知道HPV病毒有多种亚型，四价疫苗和二价疫苗最主要的差别，就在这个“价”上。这里的“价”代表的是疫苗覆盖的病毒亚型的种类，“价”越高，覆盖的病毒种类越多。

　　二价HPV疫苗是针对HPV16以及HVP18两种HPV病毒的预防，因为全球范围内约70%的宫颈癌由HPV16/18型引起，在我国HPV16/18型引起的宫颈癌及癌前病变更高达80%。所以如果以预防宫颈癌为目的，二价疫苗可完全满足需求。

　　为何二价疫苗可迅速完成“扩龄”？ 

　　一位业内人士告诉记者，在国外，二价疫苗接种年龄范围就是9—45岁，引进中国后，最先完成的年龄组的临床实验数据为9—25岁。而前不久，国家出台的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确，在境外多中心取得的临床试验数据，符合中国药品医疗器械注册相关要求的，可用于在中国申报注册申请。“二价疫苗的迅速完成‘扩龄’，得益于该项政策的相关规定。”九价疫苗供应商——默沙东公司相关人士也表示，九价HPV疫苗迅速获批上市也是基于相关监管部门采纳了九价HPV疫苗在海外市场上市前的临床试验数据。

　　宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位，其每年新发病例约10万例，死亡人数约3万人。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

　　二价疫苗：

　　预防由HPV16和HPV18型病变引起的宫颈癌，国内研究显示，超过84.5%的宫颈癌由这两类病毒感染。

　　适用年龄范围：9—45岁。

　　价格：每支580元，3支总价为1740元。

　　四价疫苗：

　　可预防HPV6、11、16、18型HPV，HPV6和HPV11并不属于宫颈癌高危型HPV病毒，但它们可以引起尖锐湿疣和外阴癌。

　　适用年龄范围：20—45岁。

　　价格：出厂价近800元。考虑到冷链运输费用等，目前全国各地定价从820元—950元不等，江苏地区的定价为893元/支，完成3支接种需花费2679元。

　　九价疫苗：

　　可预防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。国际研究数据显示，其能预防92.1%的宫颈癌。

　　适用年龄范围：16—26岁女性。

　　价格：谈判价格为1298元/支，实际费用可能上涨，按照免疫程序共需接种3剂，需花费3884元左右。
      （来源：金陵晚报 编辑/童婷婷）