泰州这家企业的抗肿瘤新药具有全球知识产权,已获临床批准

2017年09月04日 11:43:35 | 来源:泰州新闻网

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  对于现代人来说,癌症已不是一个陌生遥远的话题。 

  《2015年中国肿瘤登记年报》披露的一组数据显示,2015年中国癌症患者人数高达429.16万人,因癌症去世281.42万人,平均每天就有高达7500人死于癌症!

  治疗癌症无疑是生死攸关的博弈。这一过程中,作为医生手中最锋利的武器,肿瘤用药成为当下最热门的制药领域之一 。

  近日,中国医药城入驻企业江苏亚盛医药开发有限公司传来喜讯:该公司自主设计开发的、具有全球知识产权的抗肿瘤1类新药APG-1252已获得国家食品药品监督管理局(CFDA)的临床批准。

  临床试验研究是创新药研发的关键环节。企业研发的创新药,经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床验证其安全性和疗效之后,才能申请上市。

  高端“生物导弹”

  传统的化疗被认为是一种简单粗暴的治疗方式,敌我不分,杀敌一千,自损八百。而靶向治疗,是在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点(该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子,也可以是一个基因片段),来设计相应的治疗药物,药物进入体内会特意选择致癌位点相结合发生作用,使肿瘤细胞死亡,而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞,所以靶向治疗又被称为实施精准打击的“生物导弹”。

  APG-1252就是亚盛医药自主设计开发的高端“生物导弹”,该药物通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2及Bcl-XL,来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡)从而杀死肿瘤,临床上拟用于小细胞肺癌等实体瘤的治疗。

  已在美国开展临床试验

  小细胞肺癌约占肺癌的20%,恶性程度高,转移早而广泛,治疗以全身化疗为主。患者的5年生存率仅为7%,远低于非小细胞肺癌病人的5年21%的生存率。

  APG-1252临床研究负责人、广东省肺癌研究所所长、广东省肿瘤防治中心主任、中国临床肿瘤学会理事长吴一龙教授介绍,目前临床上小细胞肺癌缺乏有效治疗药物。APG-1252在治疗小细胞肺癌方面的优势,已在临床前研究中得到了充分的证明。该产品一旦上市,将为国内外众多小细胞肺癌患者带来福音。

  2016年底,APG-1252获得美国FDA批准进入临床,目前正在美国开展临床I期试验。它是首个在美进入临床、并由中国企业自主开发的的Bcl-2/Bcl-XL抑制剂。

  亚盛医药

  这是一家立足中国、面向全球的原创新药研发企业,在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病治疗领域已成功布局,尤其在细胞凋亡和自噬双通道调控抗肿瘤药物领域的研发水平领先全球,所有在研项目均为新化合物结构的原创1类新药,填补国内空白,并旨在进军国际高端医药市场。公司拥有100多项国际发明专利,已成功开发近10项原创新药,其中6项已分别进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段。

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