国产抗癌新药泽布替尼正式获批上市

2020年06月04日 07:40:28 | 来源:健康时报

字号变大| 字号变小

  6月3日,百济神州 1 类新药泽布替尼(商品名:百悦泽)正式获国家药监局批准 ,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。

国产抗癌新药泽布替尼正式获批上市

  淋巴瘤是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。据《柳叶刀》2018调查数据显示,2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中,套细胞淋巴瘤(MCL)侵袭性较强,中位生存期仅为三至四年。

  “临床数据显示,泽布替尼治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的总体有效率超过80%。”泽布替尼临床研究首席研究者、北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、大内科主任朱军教授告诉健康时报记者。

  该研究联合全国14家医院共同启动,证实泽布替尼的疗效和安全性表现优于上一代BTK抑制剂。同时也凭借优异的临床数据,获得美国FDA“突破性疗法”认定,并得到加速批准。

  5月23日,2020版《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南》发布会通过远程视像会议召开,正式发布更新版指南。其中,我国首个出海的本土研发抗癌新药泽布替尼作为新一代BTK抑制剂被正式纳入,列为套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)的推荐方案。

  泽布替尼成为首个得到中国CSCO指南与美国国家综合癌症网络(NCCN)指南双重推荐的本土研发抗癌新药。

下载荔枝新闻APP客户端,随时随地看新闻!

layer
快乐分享