中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法加工炮制后的可直接用于中医临床的中药,为认真贯彻执行新修订的《药品管理法》,切实加强苏州零售、使用环节中药饮片质量,监管督促被监管单位依法依规经营、使用保障公众用药安全,苏州市市场监管局根据《国家药监局综合司关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》(药监综药管〔2020〕12号)以及江苏省药品监督管理局《关于印发江苏省中药饮片专项整治工作方案的通知》(苏药监经营〔2020〕24号)的要求,定于2020年4月至2021年9月,在全市范围内组织开展零售、使用环节中药饮片专项整治工作。
主要工作内容包括严格许可审批,严格执行中药饮片零售企业的准入标准和产业政策,不得以任何理由降低零售企业开办条件,严格把好准入关。
规范经营使用行为,督促中药饮片零售企业严格执行新修订的《药品管理法》《药品经营质量管理规范》,规范中药饮片采购、验收、贮存、养护、销售、运输、使用等行为。加大抽验力度,充分发挥抽检的技术支撑作用,强化抽检的监管威慑,增强抽检和专项整治效能。
严惩违法行为,强化稽查执法与监督检查的协作衔接,对经营使用环节发现的违法行为,追根溯源、一查到底。
苏州市市场监管局全面实施新修订《药品管理法》,坚持问题导向、标本兼治、综合治理,通过为期一年半的专项整治,着力解决当前苏州零售、使用环节中药饮片领域存在的突出问题和风险隐患,严厉打击中药饮片经营使用环节违法违规行为,督促企业落实质量安全主体责任,规范中药饮片经营使用行为,净化中药饮片市场秩序,切实提升中药饮片质量,保障公众用药安全有效,促进行业健康有序发展。
(来源:江苏广电融媒体新闻中心/沈杨 编辑/国正)